对常规EGFR靶向药无效的EGFR 20外显子插入突变患者和奥希替尼耐药的患者,埃万妥单抗都有不错的疗效,一线治疗中更是直接战胜了奥希替尼。
在III期研究PALOMA-3中,皮下注射埃万妥单抗相比静脉注射,将奥希替尼耐药的非小细胞肺癌患者的1年生存率,从51%提高到了65%,患者死亡风险降低38%。
而且相比静脉注射,皮下注射还能显著降低输液相关反应和静脉血栓的发生率,首次注射用时更是从5小时缩短到5分钟,患者使用更加安全方便。
埃万妥单抗的三期临床试验PAPILLON评估了埃万妥单抗联合其他治疗方案在EGFR ex20ins插入突变阳性和其他EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中的治疗效果。
联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到12.6个月,对照组为4.7个月
联合治疗组的中位总生存期(OS)尚未达到,但初步数据估计超过24个月,对照组为13.3个月
联合治疗组的客观缓解率(ORR)为53%,对照组为28%
常见副作有:皮疹(68%)、输液反应(42%)、指甲变化(30%)、疲劳(58%)、胃肠道症状如恶心和呕吐(48%)。
严重副作用包括:间质性肺疾病(ILD,4%)、严重的输液相关反应(6%);约20%的患者需要因副作用调整剂量或暂时停止治疗。
通过这项临床试验我们发现,埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞相比对照组,延长了EGFR ex20ins阳性非小细胞肺癌患者中位无进展生存期7.9个月(实验组12.6个月;对照组4.7个月)。加入埃万妥单抗后,客观缓解率提升了89%(实验组53%;对照组28%);况且它的安全性和耐受性更好。
PAPILLON临床试验的数据为埃万妥单抗在EGFR ex20ins阳性非小细胞患者中的应用提供了强有力的证据,因此它已经被FDA批准用于治疗EGFR ex20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
埃万妥单抗正为耐药患者带来新的曙光,它与其他药物的联合应用,在延长耐药患者总生存期方面展现出巨大潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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