卡马替尼（Tabrecta）是一种用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。卡马替尼由诺华公司开发，于2020年5月获得美国FDA加速批准上市。这是全球首个针对METex14突变的肺癌靶向药物。

　　肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌亚型，也是一类高度异质性的肿瘤。

　　在MET抑制剂问世前，METex14跳突NSCLC患者的常用治疗方案为化疗。然而真实世界研究数据显示，化疗的客观缓解率（ORR）一线治疗仅为27.8%，二线治疗为30.0%。免疫治疗在这一患者群体中同样效果有限，ORR仅为17%，中位无进展生存期（mPFS）为1.9个月，凸显了METex14跳突NSCLC患者面临的治疗难题。更重要的是，METex14跳突多见于高龄NSCLC患者，中位年龄为72.5岁。

　　作为FDA首个获批上市的特异性MET抑制剂，卡马替尼在真实世界中积累了丰富的数据。多项研究观察到卡马替尼在真实世界中的疗效和临床研究高度一致。

　　2022年，世界肺癌会议（WCLC）上公布了一项卡马替尼真实世界研究（RECAP研究），共纳入81例晚期METex14跳突NSCLC患者，研究结果显示一线应用卡马替尼患者ORR可达68%，mPFS为10.6个月，整体安全可控。

　　另一项真实世界研究回顾性对比了卡马替尼与其他治疗方案的临床疗效，其中146名患者一线接受了卡马替尼治疗。研究结果显示，卡马替尼治疗的真实世界客观缓解率（rwORR）高达73.4%，疾病控制率（rwDCR）达到95%，至治疗终止时间（mTTD）为19.1个月，18个月的无进展生存率和总生存率分别达到了68%和92.6%，显著优于其他治疗组。Cox PH回归分析进一步证实，在控制了相关因素后，接受卡马替尼治疗的患者具有更低的治疗终止率、疾病进展率和死亡率，与其他治疗组相比，差异具有统计学意义。

　　这些研究提示，对于存在METex14跳突的晚期NSCLC患者，将卡马替尼作为一线治疗方案，不仅能够延长了患者的生存期，还展现出了良好的安全性和耐受性。这一发现为METex14跳突NSCLC患者带来了一种新的、有效的治疗策略，有望改善他们的临床预后。

　　展望未来，我们期待卡马替尼能够在更广泛的患者群体中得到应用，并进一步验证其疗效和安全性。同时，也希望能有更多的研究探索卡马替尼与其他治疗手段的联合应用，以期为患者带来更深层次的个体化治疗策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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