2018年7月，艾伏尼布（Ivosidenib）获得美国FDA批准，用于治疗携带易感IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，截止到目前，艾伏尼布还被美国FDA批准用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDH1基因突变的AML患者、既往接受过治疗的携带经美国FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，以及携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者。

　　艾伏尼布是一种针对IDH1突变的靶向治疗药物，现已被批准用于治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1R132突变的胆管癌成人患者。在胆管癌治疗中，随着精准医疗理念深入人心，靶向治疗为越来越多患者带来新的治疗选择。艾伏尼布在临床研究中表现出良好的疗效，如在一项纳入73例IDH1突变型胆管癌患者的研究中，艾伏尼布可将患者的中位无进展生存期提升至3.8个月，中位总生存期为13.8个月。

　　ClarIDHy研究是一项全球、多中心Ⅲ期临床研究，该研究入组187例IDH1突变型晚期胆管癌患者，结果显示，艾伏尼布较安慰剂明显延长患者中位无进展生存期（2.7个月vs.1.4个月）。同时，艾伏尼布也用于治疗对其他治疗无反应或已复发的成人患者的某些类型的骨髓增生异常综合征，以及用于治疗某种类型的急性髓细胞白血病。

　　艾伏尼布（Ivosidenib）在临床研究中显示出较强活性，使其获2024年V3版美国国立综合癌症网络（NCCN）AML诊疗指南、2024版中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南、中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南（2023年版）、成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中国诊疗指南（2023年版）等多部指南推荐治疗IDH1突变（IDH1m）R/R AML患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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