卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤,经过规范的初始治疗后大多数患者会出现复发,PARP抑制剂作为维持治疗在延缓卵巢癌复发中扮演着关键角色。SOLO1,PAOLA-1,Study19,SOLO2以及L-MOCA等多项国际多中心研究确立了奥拉帕利在一线及铂敏感复发卵巢癌维持治疗中的重要作用。
该回顾性观察研究(NCT06324734)分析了来自NCID中53家医院的电子病历数据。研究纳入了2018年8月1日至2023年6月30日期间至少接受过一次奥拉帕利治疗的新诊断晚期或铂敏感复发(PSR)卵巢癌患者。研究的主要终点是所有患者中不良事件(AE)的发生率,包括特别关注的不良事件(AESI);次要终点为不同亚组中的AE;探索性终点包括奥拉帕利的治疗模式和治疗持续时间。
通过对NCID数据的挖掘和分析发现,奥拉帕利在临床实践中主要用作单药维持治疗,约占85%,其中一线单药维持比例为46.49%,PSR卵巢癌维持比例为39.70%。在对所有患者的治疗时长进行分析后,结果显示奥拉帕利的中位治疗时间为9.24个月(范围3.61-18.77个月)。值得注意的是,超过40%的患者接受奥拉帕利治疗的时间超过12个月。
在研究中,我们对不同亚组的AE发生率进行了分析。结果显示,既往化疗线数较多的患者,AE的发生率更高;此外,随着治疗时间的延长,AE的发生率也呈上升趋势;相比单药治疗,联合贝伐珠单抗维持治疗亚组的AE发生率更高。
奥拉帕利长期应用的疗效和安全性已从多个研究中得到验证,但临床研究中的安全性结果往往仅能够评估其与对照疗法的安全性差异,而难以直接反映真实世界中患者的安全性,这也凸显了真实世界研究的重要性。
奥拉帕利作为首个全球及国内获批上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在指南中的推荐地位显著提升。基于OlympiAD和OlympiA研究等重要证据,NCCN等权威指南推荐其作为gBRCA突变患者的重要治疗选择,涵盖早期辅助治疗和转移性乳腺癌阶段。奥拉帕利的疗效和安全性为精准治疗开辟了新路径,为患者带来更多生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥拉帕利 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/