伊沙佐米是首个用于治疗多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂。它通过抑制蛋白酶体的活性,阻止肿瘤细胞内蛋白质的降解,从而诱导肿瘤细胞的凋亡。这种口服给药的方式使患者无需静脉注射,显著提升了患者的依从性和生活质量。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种起源于浆细胞的恶性血液肿瘤,多见于中老年人。随着社会人口老龄化的加剧,这种疾病的发病率正逐年上升。尽管目前多发性骨髓瘤尚无法彻底治愈,但患者的生存期存在显著差异,其中位生存期通常在3到4年左右。
2015年,伊沙佐米作为第三代蛋白酶体抑制剂获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
随后在2018年4月,伊沙佐米也获得了中国食品药品监督管理总局(CFDA,现国家药品监督管理局NMPA)的上市批准,并于同年11月被纳入中国的国家医保目录。
伊沙佐米(Ixazomib)常与其他药物联合使用,形成多发性骨髓瘤的治疗方案。
常见的联合治疗方案是伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的组合,该方案以每4周(28天)为一个治疗周期。在这个方案中,伊沙佐米的推荐起始剂量为每次4毫克,分别在每个周期的第1、8和15天服用,即每周期的前3周的第一天口服一次。
TOURMALINE-MM1试验:在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,伊沙佐米联合治疗组的中位PFS达20.6个月,显著优于对照组的14.7个月。
TOURMALINE-MM3试验:用于移植后维持治疗时,伊沙佐米可显著延长无进展生存期,与安慰剂相比表现出更好的安全性和疗效。
尽管近年来治疗手段不断丰富,但多发性骨髓瘤仍属于无法治愈的慢性疾病,大多数患者会经历复发或难治。伊沙佐米的问世为这类患者提供了更便捷、更有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/