吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)作为一种针对FMS样酪氨酸激酶3基因(FLT3)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的治疗药物,确实为难治性FLT3突变急性髓细胞白血病患者带来了新的治疗选择。。
吉瑞替尼是一种口服的、强效的、选择性的FLT3抑制剂,能够阻断FLT3信号通路,从而抑制AML细胞的增殖和生存。这种药物机制使得吉瑞替尼在治疗FLT3突变的AML时具有显著的效果。
临床试验数据
1.ADMIRAL临床研究
该研究是一项针对复发或难治性FLT3突变AML患者的临床试验。
结果显示,接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期(OS)为9.3个月,而接受挽救性化疗的患者的中位总生存期为5.6个月。
吉瑞替尼治疗组的中位无事件生存期(EFS)为2.8个月,而化疗组的中位无事件生存期为0.7个月。
完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)为21%,CR/CRh的中位持续时间(DOR)为4.6个月。
基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
吉瑞替尼组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。
2.联合用药临床研究
吉瑞替尼与维奈克拉(Venetoclax)联合使用的临床试验也显示出了显著的疗效。
在一项研究中,吉瑞替尼联合维奈克拉治疗FLT3突变阳性的AML患者,改良复合完全缓解率高达83.8%。
中位缓解时间为0.9个月,中位缓解持续时间为4.9个月。
在可评估mCRc的患者中,有60%的患者可实现FTL3-ITD克隆清除,12%患者达到不可检测水平。
吉瑞替尼已在多个国家获得批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼与维奈克拉等其他药物的联合治疗方案正在不断研究和优化中,以期为患者提供更佳的治疗效果。随着研究的不断深入,吉瑞替尼在更多类型的白血病和其他肿瘤中的治疗潜力也在被探索。
综上所述,吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)为难治性FLT3突变急性髓细胞白血病患者带来了新的治疗选择。其独特的药物机制和显著的临床试验数据使其在这一领域具有重要地位。未来,随着研究的持续深入和更多临床试验数据的积累,相信吉瑞替尼将在更多领域发挥重要作用,为白血病患者带来更多福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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