优赫得（Enhertu），通用名为德曲妥珠单抗，是一款针对HER2（即ERBB2）的靶向抗体偶联药物（ADC），其在携带HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出了显著的疗效，为这类患者带来了新的治疗选择和希望。

　　HER2突变在非小细胞肺癌患者中相对罕见，约占非小细胞肺癌患者的2%~4%，其中约90%的HER2突变类型为20号外显子插入突变（Exon 20ins）。这类患者通常面临着治疗难度大、预后差的问题。传统的化疗和免疫治疗对HER2突变NSCLC的疗效有限，与其他常见突变（如EGFR/ALK/ROS1）的NSCLC患者相比，HER2突变患者的整体疗效和预后都更差。因此，针对HER2突变的精准靶向治疗显得尤为重要。

　　优赫得通过精准识别并结合HER2高表达或突变的癌细胞膜上的HER2蛋白，释放强效的细胞毒性药物，从而有效杀灭癌细胞。在临床试验中，优赫得展现出了令人瞩目的疗效。基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05的研究结果，这款药物为既往经治的晚期HER2突变肺癌患者带来了具有临床意义的改善。

　　DESTINY-Lung02试验招募了来自包括日本、韩国和中国台湾等地区既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者，评估优赫得5.4mg/kg治疗这类患者的疗效。结果显示，经盲法独立中央审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为49.0%，中位缓解持续时间（DoR）为16.8个月，中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，中位总生存期（OS）为19.5个月。这些数据表明，德曲妥珠单抗在HER2突变NSCLC患者中具有显著的疗效和持久的疾病控制能力。

　　DESTINY-Lung05是一项在中国开展的开放性、单臂、多中心的DESTINY-Lung02桥接研究，共纳入72例晚期经治HER2突变非小细胞肺癌患者。经独立中心审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为58.3%，证实了优赫得治疗中国HER2突变的晚期肺癌患者与全球总体人群的获益趋势一致。且在DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05临床试验中均未发现新的安全性问题。

　　优赫得的获批上市，标志着中国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。这款药物不仅为患者提供了新的治疗选择，更有望提高他们的生存率和生活质量。此外，德曲妥珠单抗的获批也体现了中国在肿瘤精准治疗领域的不断进步和发展。

　　值得注意的是，尽管优赫得在临床试验中取得了显著疗效，但目前仍面临着一些挑战。首先，HER2突变型肺癌是一种较为罕见且复杂的肺癌类型，治疗难度较大。其次，优赫得作为一种新型抗体偶联药物，其安全性和长期疗效仍需进一步观察和评估。因此，在未来的临床实践中，需要继续积累更多的数据和经验，以更全面地评估这款药物的疗效和安全性。

　　综上所述，优赫得/德曲妥珠单抗在携带HER2突变的NSCLC患者中展现出了显著的疗效，为这类患者带来了新的治疗选择和希望。随着临床实践的深入和研究的不断开展，相信这款药物将在未来为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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