埃万妥单抗（Amivantamab/Rybrevant）在EGFR外显子20插入（EGFR ex20ins）突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中的效果，是一项备受关注的医学研究成果。以下是对其效果的详细阐述，包含必要的专业术语。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，占所有肺癌的80%85%。其中，表皮生长因子受体（EGFR）突变是具有代表性的致癌驱动突变。EGFR ex20ins突变作为EGFR的第三大突变类型，约占NSCLC患者的12%。这种突变导致EGFR活性位点的改变，形成空间位阻，限制了与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的结合，使得患者对现有的EGFR-TKI应答率极低（0%9%）。因此，EGFR ex20ins突变型晚期NSCLC患者的治疗效果一直不理想，预后较差。

　　埃万妥单抗是一种人源化EGFR-Met双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和细胞间质上皮转换因子（MET）。它通过与细胞表面的EGFR和MET结合，促进受体的下调，从而表现出抗肿瘤活性。此外，埃万妥单抗还能触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC），进一步增强其抗肿瘤效果。

　　埃万妥单抗在EGFR ex20ins突变NSCLC初治患者中的效果

　　在一项名为PAPILLON的Ⅲ期全球随机对照研究中，埃万妥单抗联合化疗组的中位PFS为11.4个月，显著优于单纯化疗组的6.7个月。这一结果降低了疾病进展或死亡风险达60%。

　　埃万妥单抗联合化疗组的ORR为73%，显著高于化疗组的47%。这表明埃万妥单抗能够显著提高患者的肿瘤缓解率。

　　中期OS数据显示，虽然化疗组患者在疾病进展后接受了二线埃万妥单抗治疗，但埃万妥单抗联合化疗组相对化疗组仍呈现优势，降低了超过30%的死亡风险。

　　埃万妥单抗联合化疗方案在安全性方面表现优秀。研究期间，埃万妥单抗组有≥40%的患者常见不良事件（AE）为中性粒细胞减少症、甲沟炎、皮疹、贫血、输液相关反应和低白蛋白血症。没有新的安全信号出现，且因使用埃万妥单抗所导致相关不良反应的停药率为7%。

　　埃万妥单抗在EGFR ex20ins突变的晚期或转移性NSCLC初治患者中表现出显著的效果。它不仅能够显著提高患者的PFS和ORR，还能在安全性方面保持优秀表现。这一研究结果为EGFR ex20ins突变型晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。未来，随着对埃万妥单抗的进一步研究和临床应用，相信它将为更多癌症患者带来新的曙光和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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