妥瑞达（商品名），通用名为卡马替尼（Capmatinib），是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）中MET基因外显子14跳跃突变（METex14突变）的靶向治疗药物。该药物MET失调的NSCLC患者提供了新的治疗选择和显著的抗肿瘤效果，同时能够延长患者的无疾病进展时间。

　　临床试验数据

　　卡马替尼的临床试验数据主要来自于GEOMETRY mono-1研究，这是一项关键性的临床试验，旨在评估卡马替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　‌患者纳入标准‌：该试验纳入了来自全球25个国家的152个临床中心的373例IIIB/IV期NSCLC患者。这些患者均携带MET基因异常，具体为MET ex14突变或MET扩增，且无EGFR基因突变或ALK基因重排。其中，有160例患者携带MET ex14突变，是本次研究的重点分析对象。

　　‌疗效评估‌

　　‌总缓解率（ORR）‌：对于初治患者（即未接受过针对该突变的系统性治疗的患者），卡马替尼的ORR高达68%。这意味着超过三分之二的患者在接受治疗后肿瘤体积有所减小。而在经治患者（即已接受过至少一种系统性治疗但疾病仍进展的患者）中，ORR为44%，仍有相当一部分患者从中受益。

　　‌疾病控制率（DCR）‌：初治患者的DCR达到了98%，经治患者的DCR为82%。这显示了卡马替尼在控制疾病进展方面的强大能力。

　　‌缓解持续时间（DOR）‌：初治患者的中位DOR为16.6个月，经治患者的中位DOR为9.7个月。这表明卡马替尼能够带来持久的缓解效果。

　　‌无进展生存期（PFS）‌：初治患者的中位PFS为12.5个月，经治患者的中位PFS为5.5个月。这些数据进一步证明了卡马替尼在延缓疾病进展方面的有效性。

　　‌安全性评估‌：卡马替尼的安全性在临床试验中也得到了充分评估。虽然患者可能会出现一些不良反应，但大多数反应为轻度至中度，且可通过剂量调整或对症治疗得到控制。常见的不良反应包括外周水肿、恶心、乏力、呕吐、呼吸困难和食欲下降等。此外，还有少数患者可能出现严重的不良反应，但发生率较低。

　　值得注意的是，GEOMETRY mono-1研究还探讨了卡马替尼对脑转移的效果。研究表明，无论患者是否接受过颅内放疗，卡马替尼均能缩小颅内肿瘤病灶。在携带MET ex14突变的NSCLC患者中，有28例患者可以评估颅内疗效，其中57%的患者实现了颅内缓解。

　　说明书内容

　　‌禁忌症‌：

　　卡马替尼禁用于对本品过敏者，以及孕妇和哺乳期妇女。

　　有严重肝功能损害或肾功能不全的患者也应避免使用本品。

　　此外，卡马替尼不应与其他可能产生相互作用的药物同时使用，以免发生不良反应。

　　‌特殊人群用药‌：

　　对于老年患者，虽然临床试验中未观察到与年轻患者相比在安全性或有效性方面的显著差异，但老年患者的肝肾功能可能有所减退，因此在使用时应谨慎，并根据患者的具体情况调整剂量。

　　儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用卡马替尼。

　　‌药物相互作用‌：

　　卡马替尼可能与某些药物发生相互作用，导致药效增强或减弱，甚至产生有毒物质。因此，在使用卡马替尼时，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中药以及保健品等。

　　医生在开具处方时，也应仔细询问患者的用药史，以避免药物之间的相互作用。

　　‌药物储存‌：

　　卡马替尼应储存在干燥、阴凉、避光的地方，以确保药物的稳定性和有效性。

　　请勿将本品放置在儿童可以接触到的地方，以免发生误食等意外情况。

　　综上所述，卡马替尼作为一种针对MET基因外显子14跳跃突变的NSCLC患者的靶向治疗药物，具有显著的抗肿瘤效果和延长患者无疾病进展时间的能力。然而，其使用也需要严格遵循说明书内容，以确保患者的安全和疗效。患者在用药过程中应密切关注自己的病情变化，并及时与医生沟通，以便调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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