吡托布替尼（Pirtobrutinib，商品名Jaypirca），作为一种新型的口服BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。特别是在复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗中，吡托布替尼展现出了显著的疗效和安全性。

　　吡托布替尼由礼来制药旗下的Loxo Oncology公司研发生产，其片剂规格包括50毫克和100毫克两种。该药品被批准用于治疗那些已经接受过至少两种系统疗法（包括一种BTK抑制剂）后复发或难治性的套细胞淋巴瘤成年患者。推荐剂量为每日一次200毫克，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。服用时，应用水整片吞服，避免切割、压碎或咀嚼。

　　对于特殊人群，如严重肾功能损害的患者，吡托布替尼的剂量需要根据具体情况进行调整。同时，与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时，也需根据药物相互作用的情况调整剂量。

　　BRUIN是一项关键的临床试验，旨在评估吡托布替尼在复发难治性套细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该试验纳入了120例符合条件的MCL患者，给予吡托布替尼单药治疗。

　　研究结果显示，吡托布替尼的客观缓解率（ORR）达到了50%，其中完全缓解率（CR）为13%。这一数据表明，吡托布替尼在治疗复发难治性MCL方面具有显著的疗效。此外，吡托布替尼还展现出了良好的耐受性，大多数不良反应为轻至中度，且可通过剂量调整或辅助药物进行管理。

　　BRUIN试验的成功不仅为吡托布替尼在MCL治疗中的应用提供了有力的证据，也为患者带来了新的治疗选择。

　　吡托布替尼通过抑制BTK信号通路，阻断了淋巴瘤细胞的增殖和存活信号。与传统的化疗药物相比，吡托布替尼具有更高的治疗效果和更低的毒副作用。它能够有针对性地作用于瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，从而提高治疗的安全性和耐受性。随着研究的深入和临床实践的积累，吡托布替尼有望在未来成为治疗复发或难治性MCL不可或缺的重要药物之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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