福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）是一种针对肝内胆管癌（iCCA）的创新药物，它通过抑制成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的活性，为携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者提供了新的治疗选择。

　　‌一、福巴替尼的临床试验‌

　　福巴替尼的临床试验数据丰富，证明了其在治疗肝内胆管癌方面的显著疗效。

　　福巴替尼的关键临床试验包括一项加速批准的单臂研究和多项支持性研究。这些研究纳入了大量携带FGFR2基因融合或其它重排的肝内胆管癌患者，评估了福巴替尼的疗效和安全性。

　　在加速批准的单臂研究中，福巴替尼的客观有效率达到了42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。这些数据表明，福巴替尼能够为患者提供持久的疗效和生存获益。

　　此外，多项支持性研究也进一步验证了福巴替尼的疗效和安全性。这些研究涵盖了不同人群、不同治疗阶段和不同治疗方案的肝内胆管癌患者，为福巴替尼的临床应用提供了更全面的证据。

　　‌二、福巴替尼的作用机制‌

　　福巴替尼是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，它通过共价结合FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸，从而抑制FGFR1-4的活性。这种作用机制使得福巴替尼能够阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，并诱导肿瘤细胞的凋亡。

　　此外，福巴替尼还能够抑制肿瘤血管的生成，切断肿瘤细胞的营养供应，从而进一步抑制肿瘤的生长和扩散。这种多靶点的抑制作用使得福巴替尼在治疗肝内胆管癌方面具有显著的疗效。

　　‌三、福巴替尼的适应症‌

　　福巴替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这些患者通常已经接受过其他治疗，但病情仍然进展或无法控制。福巴替尼为这些患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和延长生存期。

　　‌四、福巴替尼的不良反应和注意事项

　　‌1.不良反应

　　福巴替尼的常见不良反应包括甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、共济失调、眼干、恶心、食欲减退、尿路感染、掌足底红觉综合征、呕吐等。这些不良反应多数为轻度或中度，通过调整药物剂量或给予对症治疗可以得到缓解。

　　此外，福巴替尼还可能引起一些严重的不良反应，如视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷血症与软组织矿化、胚胎-胎仔毒性等。对于出现严重不良反应的患者，应立即停药并就医。

　　‌2.注意事项

　　眼毒性：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。在开始治疗前，患者应进行全面眼科检查，并在治疗过程中定期随访。对于出现视觉症状的患者，应立即停药并就医。

　　高磷血症与软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着等。在治疗过程中，患者应定期监测血清磷酸盐水平，并根据需要进行降磷治疗。

　　胚胎-胎仔毒性：福巴替尼可对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用本品。有生育潜力的女性和男性在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。

　　药物相互作用：福巴替尼可能与其他药物存在相互作用。在使用本品时，患者应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用风险。

　　福巴替尼作为一种针对肝内胆管癌的创新药物，通过抑制FGFR2的活性，为携带FGFR2基因融合或其它重排的患者提供了新的治疗选择。其临床试验数据丰富，作用机制明确，适应症广泛，用法用量灵活。同时，福巴替尼的说明书内容详尽，为临床医生和患者提供了全面的用药指导。在使用福巴替尼时，患者应严格遵循说明书中的用法用量和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。此外，也期待未来能有更多的临床试验数据来进一步验证福巴替尼的疗效和安全性，为肝内胆管癌患者带来更好的治疗前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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