吉瑞替尼，也被称为吉列替尼（Xospata），是一种创新的FLT3和AXL双重抑制剂，主要用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性急性髓系白血病（AML）。

　　一、吉瑞替尼的临床试验

　　吉瑞替尼的临床试验数据丰富，尤其在针对携带FLT3突变的复发、难治性AML患者中展现出显著的疗效。

　　‌ADMIRAL临床试验‌

　　ADMIRAL是一项关键性的Ⅲ期临床试验，纳入了数百名携带FLT3突变的复发、难治性AML患者。研究结果显示，吉瑞替尼组患者的完全缓解率（CR）和伴部分血液学恢复的完全缓解率（CRh）之和为21%，中位缓解持续时间（DOR）为4.6个月。此外，基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。这些结果均显著优于对照组，证实了吉瑞替尼在改善患者病情和生存质量方面的疗效。

　　‌总生存期和无事件生存期‌

　　在ADMIRAL临床试验中，吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期（OS）为9.3个月，显著长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。同时，吉瑞替尼组患者的中位无事件生存期（EFS）也为2.8个月，优于化疗组的0.7个月。这些数据进一步证明了吉瑞替尼在延长患者生存期方面的优势。

　　‌安全性与耐受性‌

　　吉瑞替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。尽管部分患者会出现转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适等不良反应，但这些反应多为轻度至中度，且随着治疗的继续，患者往往能够逐渐适应并耐受。此外，吉瑞替尼的剂量调整也相对灵活，可以根据患者的具体情况进行个体化治疗，从而进一步提高治疗的安全性和有效性。

　　二、吉瑞替尼的作用机制

　　吉瑞替尼是一种FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效，并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。FLT3是一种在AML中经常突变的酪氨酸激酶受体，其突变可导致细胞增殖和生存信号的异常激活。吉瑞替尼通过抑制FLT3和AXL激酶的活性，可以阻断这些异常信号传导路径，从而抑制肿瘤细胞的生长和繁殖，并诱导其进入凋亡过程。

　　三、吉瑞替尼的适应症

　　吉瑞替尼主要适用于以下人群：

　　‌携带FLT3突变的复发、难治性AML患者‌：吉瑞替尼是首个获批用于治疗此类患者的FLT3抑制剂，具有显著的临床疗效。

　　四、吉瑞替尼的用法用量

　　吉瑞替尼的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。以下是一般情况下的用法用量：

　　‌剂型和规格‌：吉瑞替尼通常为片剂，规格包括40毫克/片。

　　‌推荐剂量‌：吉瑞替尼的推荐起始剂量为每日一次，每次120毫克（3片），每28天为一个治疗周期。若治疗4周后未实现临床缓解，且患者耐受性良好，可考虑将剂量增至每日一次200毫克（5片）。

　　‌服用方法‌：吉瑞替尼应每天在大约相同的时间服用，有无食物均可。药片应整片吞下，不要破碎或粉碎。如果漏服一剂，应尽快在同一天补服，并在下次预定剂量前至少12小时给药。第二天恢复正常服药时间表，不要在12小时内给予两剂。

　　吉瑞替尼作为一种创新的FLT3和AXL双重抑制剂，在治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML患者中展现出显著的疗效。其临床试验数据丰富，作用机制明确，适应症广泛，用法用量灵活。同时，吉瑞替尼的说明书内容详尽，为临床医生和患者提供了全面的用药指导。在使用吉瑞替尼时，应严格遵循说明书中的用法用量和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。此外，也期待未来能有更多的临床试验数据来进一步验证吉瑞替尼的疗效和安全性，为AML患者带来更好的治疗前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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