凡德他尼(Vandetanib),商品名Caprelsa或Zactima,是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由阿斯利康(AstraZeneca)制药公司生产。该药物通过抑制肿瘤细胞表面过度表达的某些受体来发挥作用,这些受体在正常细胞中表达量较低,而在肿瘤细胞中表达量较高。因此,凡德他尼能够精确地抑制肿瘤细胞的生长与分裂,减少对健康细胞的影响。
一、药品基本信息
凡德他尼片有两种规格,分别为100mg和300mg,每片含有相应剂量的凡德他尼活性成分。此外,药品还含有多种无活性成分,如二水磷酸氢钙、微晶纤维素、交聚维酮等,用于制成片芯和包膜。该药品为白色薄膜包衣片,具有特定的形状和凹雕标识,便于患者识别和服用。
二、适应症与用法用量
凡德他尼主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌(MTC)。此外,该药物还在临床试验中显示出对非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期乳腺癌和晚期多发性骨髓瘤等肿瘤的治疗潜力。然而,这些适应症尚未获得广泛认可,具体使用需遵循医生指导。
推荐的用法用量为每日口服300mg凡德他尼,可与食物同服或空腹服用。对于吞咽固体困难的患者,可将药片分散在60ml非碳酸水中搅拌约10分钟(不完全溶解)后立即服用,或通过鼻胃管、胃造口术管给予。剩余残渣可使用120ml水混合后给予。如患者漏服一剂,且离下次剂量前小于12小时,则不应补服。
三、临床试验概述
凡德他尼在临床试验中表现出色,特别是在治疗甲状腺髓样癌方面。以下是一些关键的临床试验数据:
甲状腺髓样癌临床试验:一项双盲、安慰剂对照的研究将无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者随机分配至凡德他尼组(每天口服300mg)与安慰剂组。结果显示,凡德他尼组患者的无进展生存率(PFS)在统计学上显著改善,中位PFS为22.6个月,而安慰剂组为16.4个月。此外,凡德他尼组患者的总客观缓解率(ORR)也显著高于安慰剂组。
非小细胞肺癌临床试验:凡德他尼在治疗非小细胞肺癌方面也显示出一定的疗效。一项研究比较了凡德他尼与吉非替尼对一线或二线化疗失败的晚期NSCLC病人的疗效。结果显示,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间。
四、药品说明书内容摘要
凡德他尼的药品说明书包含了详细的用药指导、注意事项和副作用信息。以下是一些关键内容:
用药指导:患者应严格按照医生处方和说明书中的用法用量服用凡德他尼。在服用过程中,应定期进行相关检查,包括心电图、血液常规和肝功能等,以监测药物对身体的影响。
注意事项:凡德他尼在某些情况下禁止使用,如对药物成分过敏的患者、有心脏疾病的患者、有严重肝功能损害的患者等。此外,孕妇和哺乳期妇女也应避免使用。在使用凡德他尼期间,患者应避免暴露于阳光下,使用防晒霜以保护皮肤。
副作用:凡德他尼的常见副作用包括恶心、呕吐、食欲减退、口干、皮疹、疲劳等。严重的不良反应可能包括心脏问题、血压升高、肝功能损害等。如果出现副作用或不适,患者应及时与医生沟通并寻求帮助。
凡德他尼作为一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在治疗甲状腺髓样癌方面显示出显著的疗效和安全性。此外,该药物还在其他肿瘤的治疗中展现出潜力。随着临床研究的不断深入和药物的不断优化,凡德他尼有望为更多肿瘤患者带来福音。然而,患者在使用凡德他尼时仍需谨慎,并严格遵循医生指导和说明书中的用药要求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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