德瓦鲁单抗（Durvalumab），商品名英飞凡（Imfinzi），是由全球知名制药企业阿斯利康研发并生产的一种创新PD-L1免疫抑制剂。该药物通过特异性地阻断PD-L1与PD-1的结合，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用，从而激活人体自身的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞。德瓦鲁单抗在多种肿瘤的治疗中展现出显著的疗效，尤其在局部晚期或转移性尿路上皮癌以及不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，为患者带来了新的希望。

　　德瓦鲁单抗作为一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，其研发基于对人类免疫系统的深入理解。在正常情况下，PD-1与PD-L1的结合会抑制T细胞的活性，从而避免自身免疫反应的发生。然而，肿瘤细胞能够利用这一机制，通过表达PD-L1来逃避免疫系统的监视和攻击。德瓦鲁单抗通过与PD-L1结合，阻断这一抑制通路，使T细胞能够重新获得活性，对肿瘤细胞发起攻击。

　　临床试验

　　‌1.尿路上皮癌的临床试验‌

　　德瓦鲁单抗在治疗尿路上皮癌方面的疗效得到了多项临床试验的验证。一项关键的临床试验纳入了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受含铂化疗后疾病出现进展。患者被随机分配至德瓦鲁单抗治疗组或安慰剂组。结果显示，德瓦鲁单抗治疗组患者的客观反应率（ORR）显著高于安慰剂组，尤其是在PD-L1高表达的患者中，ORR更是达到了令人瞩目的水平。这一结果证明了德瓦鲁单抗在尿路上皮癌患者中的显著疗效。

　　‌2.非小细胞肺癌的临床试验‌

　　德瓦鲁单抗在非小细胞肺癌的治疗中也表现出色。一项针对不可切除的III期NSCLC患者的临床试验显示，德瓦鲁单抗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。在这项试验中，患者首先接受了铂类药物为基础的化疗同步放疗，并在放疗后未出现疾病进展的情况下接受了德瓦鲁单抗的巩固治疗。与安慰剂组相比，德瓦鲁单抗治疗组患者的中位PFS显著延长，且总生存期（OS）也有所改善。这一结果进一步证实了德瓦鲁单抗在NSCLC治疗中的有效性和安全性。

　　说明书内容摘要

　　‌1.德瓦鲁单抗药品信息‌

　　通用名称：度伐利尤单抗注射液

　　商品名称：英飞凡（Imfinzi）

　　英文名称：Durvalumab Injection

　　生产厂家：阿斯利康

　　‌2.德瓦鲁单抗适应症‌

　　用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受含铂化疗期间或之后疾病出现进展，或在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展。

　　用于不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现进展。

　　‌3.德瓦鲁单抗用法用量‌

　　成人尿路上皮癌常用剂量：每2周静脉注射一次，每次剂量为10毫克/公斤体重，直至疾病进展或不可接受的毒性反应出现。

　　成人非小细胞肺癌常用剂量：同样为每2周静脉注射一次，每次剂量为10毫克/公斤体重，直至疾病进展、不可接受的毒性反应出现或最多治疗12个月。

　　‌4.德瓦鲁单抗注意事项‌

　　德瓦鲁单抗主要通过静脉输注给药，输注时间应超过60分钟。

　　在使用德瓦鲁单抗治疗期间，患者应定期进行相关检查，以监测药物的疗效和安全性。

　　如出现严重不良反应或疾病进展，应及时与医生沟通并调整治疗方案。

　　总结与展望

　　德瓦鲁单抗作为一种创新的PD-L1免疫抑制剂，在多种肿瘤的治疗中展现出显著的疗效和安全性。其独特的机制和作用方式使其成为免疫治疗领域的重要药物之一。随着临床研究的不断深入和药物的不断优化，德瓦鲁单抗有望为更多肿瘤患者带来福音。然而，患者在接受德瓦鲁单抗治疗时仍需谨慎，并严格遵循医生的指导和说明书中的用药要求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德瓦鲁单抗 https://www.kangbixing.com/