睿妥，作为一种高效、口服、高度选择性的RET激酶抑制剂，自其问世以来，便为RET突变型癌症患者带来了新的治疗曙光。特别是在治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌方面，其疗效尤为显著。

　　临床试验数据

　　在关键的III期LIBRETTO-531临床试验中，睿妥展现出了令人瞩目的疗效。这项随机化、多中心、开放标签的试验，旨在评估睿妥治疗RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和青少年患者的有效性。

　　参与者被随机分组，接受睿妥治疗或由医生选定的Cabozantinib或Vandetanib治疗。研究的主要评估指标是无进展生存期（PFS），即从治疗开始至疾病进展的时间。

　　试验结果显示，睿妥组患者的平均无进展生存期未达到，而对照组为16.8个月，这充分表明睿妥能更有效地控制疾病进展。此外，睿妥组患者的疾病进展或死亡风险降低了约72%，这一数据进一步证实了其显著的疗效。

　　在睿妥组中，12个月的无进展生存期率高达86.8%，而对照组仅为65.7%。同时，睿妥组的客观缓解率（ORR）达到69.4%，即约70%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。这些令人振奋的数据，无疑为晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌患者带来了新的治疗希望。

　　说明书内容概览

　　‌适应症‌：睿妥适用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成年及12岁以上儿童患者，这些患者先前已接受过系统治疗。

　　‌用法用量‌：基于体重推荐剂量，体重少于50公斤的患者每次120毫克，体重50公斤及以上的患者每次160毫克，每日两次（大约每12小时一次），口服直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　‌不良反应‌：睿妥的常见不良反应包括高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻等。此外，还可能出现一些实验室检查异常，如淋巴细胞减少、ALT升高、中性粒细胞减少等。在用药过程中，需要密切监测患者的不良反应，并根据情况适时调整给药方案。

　　‌注意事项‌：在使用睿妥前，需要确认患者是否携带有RET突变。同时，睿妥应避免与某些药物同时使用，如质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂和中和胃酸药等。如果不可避免，需要根据说明书中的剂量和给药方法进行相应的调整。此外，睿妥可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害，因此孕妇和哺乳期妇女应慎用。

　　睿妥之所以能在晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的治疗中取得显著疗效，主要得益于其独特的RET激酶抑制活性。通过选择性抑制RET激酶的活性，睿妥能够阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效控制疾病的进展。未来，随着对RET突变型癌症机制的深入研究和对睿妥临床应用的不断积累，我们有望看到更多针对RET突变的有效药物问世。同时，睿妥也可能与其他抗癌药物联合使用，形成更加有效的治疗方案，为患者带来更大的获益。

　　综上所述，睿妥在治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成年及青少年患者中展现出了显著的疗效和安全性。其独特的RET激酶抑制活性，为RET突变型癌症患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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