维奈克拉（VENETOCLAX）作为一种新型的抗白血病药物，在急性髓系白血病（AML）方面展现出了显著的效果。

　　急性髓系白血病（AML）是中国最常见的白血病亚型，占所有白血病患者的一半以上。AML在30岁以下的人群中发病率比较低，之后随年龄逐渐升高，在70岁以上的老年人群中发病率最高，中位发病年龄68岁。AML进展快速，如不接受有效治疗，患者生存期仅为6-10个月，是死亡率最高的白血病亚型。由于AML起病隐匿、病情危重，早期发现和尽早开始治疗就显得尤为重要。

　　作用机制：维奈克拉通过与BCL-2蛋白直接结合，辅助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动，从而对过表达BCL-2的肿瘤细胞发挥细胞毒活性。

　　临床试验详情

　　VIALE-A研究纳入431例患者接受维奈克拉-阿扎胞苷（n=286）或安慰剂-阿扎胞苷（n=145）治疗。中位随访时间为43.2个月。维奈克拉-阿扎胞苷组和安慰剂-阿扎胞苷组的中位OS分别为14.7个月（95%置信区间[CI]，12.1-18.7）和9.6个月（95%CI，7.4-12.7）；预估的24个月OS率分别为37.5%和16.9%。在最终分析中，伴IDH1/2突变患者和获得微小残留病（MRD）缓解的患者达到中位OS。CR/CRi率与中期分析相似。

　　在维奈克拉-阿扎胞苷组和安慰剂-阿扎胞苷组中，任何级别的血液学和胃肠道不良事件最常见，包括血小板减少症（47%和42%）和中性粒细胞减少症（43%和29%）。未发现新的安全性问题。

　　VIALE-A研究的长期随访表明，与阿扎胞苷相比，维奈克拉-阿扎胞苷继续显著改善老年患者和不适合接受强化化疗的患者的OS，并维持缓解。

　　‌适应症‌

　　慢性淋巴细胞性白血病（CLL）：适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的CLL患者。此外，维奈克拉也与利妥昔单抗联合治疗既往接受过至少一种疗法的CLL成人患者，以及与奥比妥珠单抗联合作为一线治疗CLL成人患者的方案；

　　小细胞淋巴瘤（SLL）：维奈克拉也用于治疗某些类型的SLL；

　　急性髓性白血病（AML）：在中国，维奈克拉已获批与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人AML患者。在美国，维奈妥拉还与地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗成人AML患者；

　　骨髓增生异常综合症（MDS）：维奈克拉也被用于治疗某些类型的MDS。

　　总的来说，维奈克拉在治疗急性髓系白血病（AML）方面展现出了显著的效果。然而，作为处方药，它需要在医生的指导下使用，并遵循说明书中的用药指导。同时，患者也应密切关注身体反应，及时与医生沟通，以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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