Thyrogen(促甲状腺素α,thyrotropin alfa),是一种重组人促甲状腺激素(RhTSH),其化学结构与天然人促甲状腺激素(TSH)完全一致。作为一种创新疗法,Thyrogen于1998年在美国初步获得批准,主要用于提高患者体内的TSH水平,而无需进行甲状腺激素戒断(THW)。这一特性使其在甲状腺癌的辅助治疗及监测中具有独特的优势。
Thyrogen通过重组DNA技术生产,是一种异二聚体糖蛋白,由两个非共价连接的亚基组成:α亚基和β亚基。α亚基包含92个氨基酸残基和两个N-连接的糖基化位点,而β亚基则包含118个氨基酸残基和一个N-连接的糖基化位点。这种结构赋予了Thyrogen与天然TSH相似的生化特性,使其能够有效地与甲状腺上皮细胞上的TSH受体结合,刺激碘的吸收和组织,以及甲状腺球蛋白、三碘甲腺嘌呤(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。
甲状腺癌是内分泌系统中最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在全球范围内逐年上升。分化良好的甲状腺癌患者通常接受几乎全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,以去除肿瘤组织。然而,手术后可能残留部分甲状腺组织或存在微小的癌细胞转移,因此需要进一步的辅助治疗和密切的监测。
RAI(放射性碘)消融是一种常用的辅助治疗手段,通过给予患者一剂RAI来破坏体内残留的甲状腺组织或细胞。RAI能够特异性地靶向甲状腺细胞,从而实现有效的消融效果。然而,RAI消融的有效性依赖于患者体内的高TSH水平,因为TSH能够刺激甲状腺细胞对RAI的摄取。传统的提高TSH水平的方法是通过甲状腺激素戒断,但这种方法可能导致患者出现甲状腺功能减退的症状,影响生活质量。
Thyrogen的临床应用主要集中在两个方面:准备RAI消融和为有无全身扫描(WBS)刺激甲状腺球蛋白(Stim TG)诊断试验做好准备。
在RAI消融的准备阶段,患者接受Thyrogen注射后,体内TSH水平显著升高,从而增强RAI对甲状腺细胞的摄取,提高消融效果。临床试验表明,与甲状腺激素戒断相比,使用Thyrogen的患者在维持正常甲状腺功能的同时,能够达到更高的TSH水平,且不良反应较少。
Stim TG试验是一种敏感的肿瘤标志物检测手段,用于监测甲状腺癌的复发。在TSH被提高到目标水平后,通过检测患者体内的甲状腺球蛋白水平,可以评估是否存在残留的甲状腺组织或复发的癌细胞。Thyrogen的应用使得患者能够在不中断甲状腺激素治疗的情况下接受Stim TG试验,提高了诊断的准确性和患者的舒适度。
此外,Thyrogen还用于全身扫描(WBS),以确定甲状腺手术切除后是否有任何残留的甲状腺组织或癌细胞转移。在准备WBS时,患者需要服用低剂量的放射性碘(I-131),而TSH的升高有助于放射性碘被细胞吸收,从而产生有效的扫描图像。
注意事项与禁忌症
尽管Thyrogen在甲状腺癌的管理中显示出显著的优势,但其使用也需遵循一定的注意事项和禁忌症。Thyrogen仅能通过肌肉注射给药,且对心脏病史或有明显甲状腺残留组织的患者需谨慎使用。此外,Thyrogen不适用于胸腺癌已经扩散到身体其他部位(远处转移)的患者。
临床试验中报告的最常见的不良反应是恶心和头痛,但通常症状轻微且短暂。在肾功能损害的患者中,Thyrogen的消除速度可能较慢,导致TSH水平持续升高,因此需密切监测和调整剂量。
总之,Thyrogen作为一种创新的重组人促甲状腺激素疗法,在甲状腺癌的辅助治疗和监测中发挥了重要作用。通过提高患者体内的TSH水平,Thyrogen不仅增强了RAI消融的效果,还提高了Stim TG试验和WBS的准确性,为甲状腺癌患者提供了更加安全、有效的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 Thyrogen https://www.kangbixing.com/drug/thyrogen/