艾伏尼布（通用名：Ivosidenib），作为一种靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的口服强效抑制剂，近年来在治疗成人胆管癌中展现出了显著的临床效果和良好的安全性。

　　艾伏尼布针对IDH1基因突变，这种突变在多种肿瘤中均有发生，包括胆管癌。IDH1突变会导致细胞内代谢产物的异常积累，进而促进肿瘤细胞的生长和增殖。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性，阻断这一异常代谢过程，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种作用机制使得艾伏尼布成为一种针对IDH1突变肿瘤的精准治疗药物。

　　艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，尤其是那些已经接受过其他治疗但病情继续进展的患者。胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，具有高度的侵袭性和转移性。对于这类患者，艾伏尼布提供了一种新的治疗选择，有助于延长生存期和提高生活质量。

　　艾伏尼布的推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。药物可以与食物一同服用，也可以单独服用，但应避免与高脂肪膳食一起服用，因为这可能导致药物浓度增加。患者应在每天同一时间口服艾伏尼布片，并遵循医生的指导，确保用药的连续性和规律性。

　　一项名为ClarIDHy的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验评估了艾伏尼布在治疗IDH1突变胆管癌中的疗效。该试验纳入了185名曾接受过1-2次全身性治疗的胆管癌患者，其中70%的患者表现为R132C突变，92%的患者同时患有转移性疾病。患者按2:1的比例随机分为艾伏尼布组和安慰剂组。

　　结果显示，艾伏尼布组患者的无进展生存期（PFS）显著延长至2.7个月，而安慰剂组仅为1.4个月。艾伏尼布组患者的中位总生存期（OS）为10.8个月，虽然与安慰剂组（9.7个月）相差不大，但考虑到安慰剂组中有部分患者后期转为艾伏尼布治疗，因此艾伏尼布的实际疗效可能更为显著。此外，艾伏尼布还显著降低了患者疾病进展或死亡的风险，提高了患者的生活质量。

　　艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的口服靶向抑制剂，在治疗成人胆管癌中展现出了显著的临床效果和良好的安全性，为这类患者提供了一种新的治疗选择，具有广阔的应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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