多塔利单抗(Dostarlimab,商品名JEMPERLI)在治疗dMMR(错配修复缺陷)直肠癌方面确实展现出了积极的疗效,这一成果在多项临床研究中得到了验证。
首先,多塔利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过激活患者的免疫系统来攻击肿瘤细胞。在一项针对dMMR直肠癌患者的2期临床试验中,多塔利单抗展现出了令人瞩目的疗效。在这项试验中,患者接受了每3周500毫克的多塔利单抗治疗,持续6个月,共完成9个给药周期。结果显示,治疗引起的临床完全反应(cCR)率达到了100%,且在检查中没有发现任何残留肿瘤的迹象。这一成果不仅为dMMR直肠癌患者提供了一种新的治疗选择,而且其100%的cCR率是一个令人鼓舞的突破,表明免疫治疗有潜力克服传统化疗在这一患者群体中的局限性。
此外,另一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究也支持了多塔利单抗在dMMR直肠癌中的疗效。在这项研究中,14名dMMR局部晚期直肠癌患者接受了多塔利单抗的治疗,其中12名患者达到了根治肿瘤的效果。经过六个月的随访,这些患者的局部晚期直肠癌症状都已全部缓解,且没有直肠癌病灶的存在。这一结果再次证明了多塔利单抗在dMMR直肠癌治疗中的积极疗效。
值得注意的是,多塔利单抗的疗效已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认可。FDA已批准其用于治疗两类疾病:一是在含铂化疗方案治疗后疾病仍有进展的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌;二是在其他治疗无效或缺乏其他满意治疗方案的情况下,治疗dMMR实体瘤。这两项适应症的批准是基于药物在肿瘤反应率和反应持续时间上所展现的优势。
然而,尽管多塔利单抗在dMMR直肠癌治疗中展现出了积极的疗效,但并不意味着所有直肠癌患者都能从中受益。因为dMMR直肠癌患者仅占所有直肠癌的5%至10%,因此,在开展治疗前,需要通过免疫组织化学的方法来判断患者是否属于dMMR。
总的来说,多塔利单抗为dMMR直肠癌患者提供了一种新的、有潜力的治疗选择。其显著的疗效和安全性为患者带来了希望,但也需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗决策。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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