优赫得/德曲妥珠单抗（Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗，注册证号：国药准字SJ20230005），作为一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），在抗肿瘤治疗中展现出了卓越的疗效，特别是在治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌方面。

　　一、药物机制

　　德曲妥珠单抗是一种独特的ADC药物，其分子结构上结合了靶向HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂。一旦药物与HER2阳性肿瘤细胞表面的受体结合，便会释放出高活性的载荷药物，从而抑制肿瘤细胞的生长，并诱导其凋亡。这种精准靶向的治疗方式，极大地提高了药物的疗效，同时减少了全身性的毒副作用。

　　二、临床应用

　　德曲妥珠单抗的临床应用主要集中在以下几个方面：

　　‌HER2阳性乳腺癌‌：对于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，德曲妥珠单抗提供了一种新的治疗选择。临床试验显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德曲妥珠单抗能显著延长患者的中位无进展生存期，并降低疾病进展或死亡的风险。

　　‌HER2阳性胃癌‌：德曲妥珠单抗也适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。其显著的抗肿瘤活性为这部分患者提供了新的治疗希望。

　　‌非小细胞肺癌‌：对于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，德曲妥珠单抗同样展现出了良好的疗效。这是中国首个且唯一的非小细胞肺癌抗HER2治疗方案。

　　三、疗效数据

　　德曲妥珠单抗在多项临床试验中展现出了显著的疗效。

　　在DESTINY-Breast03试验中，与T-DM1相比，使用德曲妥珠单抗治疗的患者中位无进展生存期延长了4倍，且1/5的患者实现了肿瘤完全缓解。

　　在DESTINY-Breast04试验中，德曲妥珠单抗也展现出了对HER2低表达转移性乳腺癌患者的显著疗效，与化疗相比，能显著降低患者的疾病进展或死亡风险。

　　对于胃癌和非小细胞肺癌患者，德曲妥珠单抗同样表现出了良好的抗肿瘤活性，为患者提供了新的治疗选择。

　　四、安全性

　　尽管德曲妥珠单抗在疗效方面表现出色，但其安全性同样值得关注。临床试验结果显示，该药物可能引起一些副作用，包括血液系统反应（如贫血、白细胞减少等）、免疫系统反应（如免疫性肝炎等）、心脏毒性（如心肌炎等）、胃肠道反应（如恶心、呕吐等）以及皮肤反应（如瘙痒、皮疹等）。因此，在使用德曲妥珠单抗时，应密切监测患者的临床表现和实验室指标，以及时处理可能出现的副作用。

　　总的来说，优赫得/德曲妥珠单抗作为一款创新的HER2靶向ADC药物，在抗肿瘤治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。其独特的药物机制和精准靶向的治疗方式，为HER2阳性乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。随着临床应用的不断深入和研发进展的不断推进，德曲妥珠单抗有望成为抗肿瘤治疗领域的重要药物之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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