恩杂鲁胺(Enzalutamide),商品名安可坦(Xtandi),是一种革命性的前列腺癌治疗药物。由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合研发,并于2012年8月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,成为继阿比特龙之后,第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。
药理作用与机制
恩杂鲁胺是一种雄激素受体(AR)拮抗剂,通过阻断雄激素与雄激素受体的结合,有效抑制雄激素受体的核转运及其与DNA的相互作用。这一机制使得恩杂鲁胺能够显著降低体内睾丸激素水平,减缓或阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。此外,恩杂鲁胺还能逆转抗雄激素耐药性,恢复对雄激素的敏感性,从而恢复对治疗的响应。
临床数据与疗效
在一项随机、安慰剂对照的多中心3期临床试验中,恩杂鲁胺的安全性和有效性得到了充分验证。该试验涉及1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者。结果显示,恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月,而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。这一显著延长生存期的效果,使得恩杂鲁胺成为前列腺癌治疗领域的重要突破。
适应症与推荐剂量
恩杂鲁胺适用于多种前列腺癌患者,包括有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,以及雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。推荐剂量为每日口服160毫克(4粒40毫克软胶囊),且可以与食物或不与食物同时服用。
用法用量与注意事项
恩杂鲁胺的用法相对简单,但患者需严格遵守医嘱,按时按量服药。若患者未能按时服药,应尽快补服处方剂量。若错过服药一整天,则应于次日按平常日剂量继续服药。此外,恩杂鲁胺应贮存于室温下,远离潮湿和高温环境,并保持瓶盖密封。
副作用与安全性
尽管恩杂鲁胺在治疗前列腺癌中展现出显著疗效,但其副作用同样不容忽视。最常见的不良反应包括虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠等。此外,还可能出现癫痫发作、实验室异常、感染或败血症、跌跤和跌跤相关损伤、幻觉等严重副作用。因此,患者在接受恩杂鲁胺治疗期间,应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。
在实际应用中,恩杂鲁胺已帮助众多前列腺癌患者延长生存期并改善生活质量。例如,一名转移性去势抵抗性前列腺癌患者,在接受恩杂鲁胺治疗后,病情得到有效控制,肿瘤体积明显缩小,且生活质量显著提高。这一案例充分展示了恩杂鲁胺在治疗前列腺癌中的实际应用效果。
总结与展望
恩杂鲁胺作为新一代抗前列腺癌药物,其独特的药理作用和显著的临床疗效,为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在接受治疗期间也需密切关注其副作用,并在医生指导下进行合理用药。未来,随着研究的不断深入和技术的不断进步,恩杂鲁胺在治疗前列腺癌中的应用前景将更加广阔。我们期待恩杂鲁胺能够为更多前列腺癌患者带来福音,助力他们战胜病魔,重拾健康与希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)在治疗雄激素敏感型和耐药型前列腺癌的方面表现优异
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