一、作用机制

　　三阴性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌，其癌细胞缺乏雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2的表达，这使得传统的内分泌治疗和靶向治疗手段往往难以发挥作用，治疗难度较大。赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗（Trodelvy/Sacituzumab）是一种新型的抗体偶联药物（ADC）。它由人源化抗滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢物SN-38通过可水解的连接子连接而成。Trop-2在三阴性乳腺癌细胞表面高度表达，戈沙妥珠单抗能够特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的Trop-2，随后通过内吞作用进入细胞内。在细胞内，连接子被水解，释放出SN-38，从而发挥强大的细胞毒性作用，精准地杀伤肿瘤细胞。

　　二、临床试验数据

　　在关键的ASCENT临床试验中，共纳入了529例既往接受过至少2线治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，随机分为戈沙妥珠单抗治疗组和化疗对照组。结果显示，治疗组的无进展生存期（PFS）中位数为5.6个月，而对照组仅为1.7个月；治疗组的客观缓解率（ORR）达到35%，显著高于对照组的5%；治疗组的总生存期（OS）中位数为12.1个月，对照组则为6.7个月。这些数据充分表明，戈沙妥珠单抗在治疗转移性三阴性乳腺癌方面具有显著的疗效优势，能够显著延长患者的生存期并提高缓解率。

　　三、实际治疗效果

　　从临床实际应用来看，许多三阴性乳腺癌患者在接受戈沙妥珠单抗治疗后获得了良好的效果。一些原本病情进展迅速、身体状况急剧恶化的患者，在使用该药物后，病情得到了有效控制。例如，一位多次复发转移的三阴性乳腺癌患者，在接受戈沙妥珠单抗治疗前，肿瘤已扩散至肺部和骨骼，出现严重的疼痛和呼吸困难。经过几个疗程的治疗后，肺部和骨骼的转移灶明显缩小，疼痛症状减轻，呼吸困难得到缓解，生活质量得到了极大的改善，能够重新回归正常生活。

　　四、安全性

　　戈沙妥珠单抗在治疗过程中也存在一些不良反应。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、疲劳、贫血等。其中，中性粒细胞减少是较为常见的血液学不良反应，但通过适当的剂量调整和支持治疗，如使用粒细胞集落刺激因子，可以有效预防和控制。腹泻也是较为常见的非血液学不良反应，多数患者为轻至中度腹泻，通过止泻药物治疗和饮食调整，症状通常能够得到缓解。总体而言，大部分患者对该药物的耐受性良好，不良反应在可接受范围内。

　　五、未来展望

　　随着对赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗研究的不断深入和临床应用的推广，其在三阴性乳腺癌治疗领域的前景十分广阔。目前，研究人员正在探索将其用于早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗和辅助治疗，以及与其他药物如免疫治疗药物、靶向治疗药物联合使用的方案，以期进一步提高治疗效果，改善患者的预后。未来，戈沙妥珠单抗有望为更多三阴性乳腺癌患者带来治愈的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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