瑞维美尼（Revuforj/revumenib），一种创新的menin-KMT2A相互作用抑制剂，正逐渐成为白血病治疗领域的一颗璀璨新星。其独特的作用机制和显著的疗效，为携带NPM1突变或KMT2A重排的急性髓系白血病（AML）患者带来了前所未有的治疗希望。

　　一、药品介绍

　　瑞维美尼，以前被称为SNDX-5613，是一种口服的、选择性的menin-KMT2A相互作用抑制剂。它通过精准地阻断menin蛋白与混合谱系白血病蛋白（MLL）之间的相互作用，有效抑制了促进白血病细胞发育的特定基因的激活，从而对某些类型的白血病细胞的存活、生长和产生具有强大的抑制作用。这一独特的机制使得瑞维美尼在治疗AML方面展现出了巨大的潜力。

　　二、临床试验数据

　　1.AUGMENT-101试验

　　AUGMENT-101试验是一项关键的临床研究，旨在评估瑞维美尼在复发或难治性（R/R）突变型NPM1（mNPM1）AML患者中的疗效和安全性。该试验纳入了64名患者，主要评估完全缓解（CR）与部分血液学恢复（CRh）的反应率。

　　研究结果显示，CR+CRh的总反应率为23%（15/64），并且在随访期内，获得CR/CRh的患者中，64%（9/14）的患者在微小残留病（MRD）状态下为阴性。这一数据表明，瑞维美尼不仅能够显著提高反应率，而且在消除微小残留病方面表现出良好的效果。值得注意的是，在CR/CRh反应者中，部分患者的缓解持续时间较长，平均达到4.7个月。

　　此外，亚组分析显示，瑞维美尼在不同治疗背景下的效果也十分显著。尤其是在先前接受过venetoclax治疗的患者中，尽管这类患者传统上对后续治疗的反应较差，但瑞维美尼依然展现了良好的疗效。在既往未暴露于venetoclax的患者中，CR+CRh率高达44%，而在既往暴露于venetoclax的患者中，这一比例为17%。

　　2.BEAT-AML试验

　　BEAT-AML试验则评估了瑞维美尼与venetoclax和阿扎胞苷联合使用的疗效，主要针对mNPM1突变或KMT2A重排的AML患者。该试验的最新数据表明，在24名可评估疗效的患者中，完全缓解（CRc）的总反应率高达96%（23/24）。在扩大队列的分析中，瑞维美尼联合治疗的效果更加显著。在46名新诊断的mNPM1或KMT2A突变患者中，37名患者的疗效可评估，总缓解率（ORR）为100%（37/37），而CRc率为95%（35/37）。更重要的是，MRD阴性率达到95%，这一点在AML治疗中具有重要意义。

　　三、药品安全性与耐受性

　　瑞维美尼在临床试验中展现出了良好的安全性和耐受性。尽管部分患者出现了分化综合征（DS）和QTc延长等不良反应，但这些事件大多为自限性，并未导致治疗中断。与单独使用venetoclax和阿扎胞苷的疗效数据相比，瑞维美尼的联合方案并未带来新的安全性问题。

　　四、药品获批与未来展望

　　2024年11月15日，瑞维美尼获得美国FDA的批准，用于治疗一岁及以上的成人和儿童患者中赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发或难治性（R/R）急性白血病。这是首款获批用于治疗此类患者群体的menin抑制剂，标志着白血病治疗领域的一大突破。

　　未来，随着更多临床试验的进行和数据的积累，瑞维美尼有望在AML治疗领域发挥更加重要的作用。瑞维美尼与其他药物的联合使用也将进一步拓展其应用范围，为AML患者提供更多、更有效的治疗选择。

　　综上所述，瑞维美尼作为一种创新的menin抑制剂，在AML治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其独特的作用机制和临床数据为AML患者带来了新的治疗希望，未来有望在白血病治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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