培米替尼(Pemigatinib),商品名为达伯坦(Pemazyre),是一种创新的靶向治疗药物,为胆管癌患者带来了新的治疗选择。
一、药品基本信息
培米替尼是一种针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月17日,该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,成为中国首个获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。
二、作用机制
FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起FGFR信号异常。成纤维细胞生长因子受体信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。培米替尼通过抑制FGFR激酶的信号传导通路,有效抑制胆管癌细胞的增殖和生长,显示出显著的治疗效果。
三、适应症
培米替尼主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这些患者在接受至少一种系统性治疗后疾病进展,且经检测确认存在FGFR2融合或重排。此外,培米替尼在某些临床研究中还显示出对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的潜在疗效,尤其是那些携带FGFR2基因融合或突变的患者。
四、用法用量
培米替尼的推荐剂量为每日口服13.5毫克,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应在大约同一时间段服药,可空腹或随餐口服,且需整片吞服,避免压碎、咀嚼、切开或溶解药片。如果漏服时间超过4小时或更久,或服药后出现呕吐,则无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。
五、可能的副作用
尽管培米替尼为胆管癌患者提供了新的治疗选择,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括脱发、眼睛干燥、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、食欲下降、呕吐、感觉疲倦、关节痛、味觉变化、胃区(腹部)疼痛以及恶心等。此外,培米替尼还可能导致一些严重的副作用,如视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷酸盐血症以及软组织矿化等。因此,患者在使用培米替尼期间应严格按照医嘱进行用药,并定期进行相关检查,以便及时发现和处理潜在的问题。
培米替尼的问世为胆管癌患者带来了新的希望,它改变了胆管癌的治疗现状,为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。然而,患者在使用该药物时仍需谨慎,密切关注可能的副作用,并在医生的指导下进行合理用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 培米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/