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维莫非尼/维罗非尼(VEMURAFENIB)详细说明书-注意事项-疗效-用法用量介绍

时间:2025-03-06 15:43 来源:医药资讯 作者:康必行-小程

  维莫非尼,作为一款在肿瘤治疗领域备受瞩目的药物,为特定类型癌症患者带来了新希望。它主要用于经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,同时也适用于BRAFV600突变的Erdheim-Chester病患者。但需注意,维罗非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

  一、用法用量

  在开启维莫非尼治疗之旅前,必须借助获批检测方法确认肿瘤样本存在BRAFV600E突变。其推荐剂量为每日口服两次,每次960mg,两次服药间隔约12小时,并且空腹或随餐服用均可。不过,不推荐将剂量减至低于480mg,每天两次。严格遵循规定剂量与时间服药,对维持稳定血药浓度、确保治疗效果起着关键作用。若漏服药物,发现后应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足4小时,则不应补服,以免药物过量。

  二、临床疗效

  众多临床研究充分证实了维罗非尼卓越的疗效。对于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,维罗非尼能够显著延长患者的无进展生存期与总生存期。它通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,有效遏制致癌基因活性,从而抑制失控的肿瘤细胞分裂,却不影响正常细胞的增殖。以黑色素瘤患者为例,临床试验数据显示,部分患者接受维罗非尼治疗后,肿瘤明显缩小,症状得到极大缓解,生活质量显著提升。在携带BRAFV600E突变的晚期结肠癌患者中,维罗非尼治疗同样能显著提高患者的无进展生存期和总生存期。

维莫非尼.png

  三、不良反应

  常见不良反应(发生率≥30%):

  皮肤相关:皮疹较为常见,可能呈现多种形态,部分患者还会伴有皮肤干燥、起皮现象;皮肤乳头状瘤也时有发生;由于维罗非尼会增加皮肤对光的敏感性,光敏反应较为突出,患者晒太阳后更易晒伤。

  全身症状:疲劳、虚弱感明显,患者常感到身体疲惫,日常活动能力受限;关节和肌肉疼痛也较为普遍,疼痛程度因人而异,严重时会影响正常行动。

  消化系统:恶心、呕吐较为常见,虽通常为轻度,但少数情况下也可能较为严重;部分患者还会出现腹泻症状。

  其他:脱发在用药患者中也不少见。

  严重不良反应(≥5%):

  皮肤恶性肿瘤:可能引发新的皮肤鳞状细胞癌,治疗前、治疗期间每2个月以及停药后最多6个月都需进行皮肤病评估,以便及时发现并处理。

  严重超敏反应:如过敏反应和药物反应,伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状(DRESS综合征),一旦发生,需立即停用维罗非尼。

  严重皮肤病反应:包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,出现此类情况应立刻停止服用维罗非尼。

  心脏问题:可能导致心律不齐或QT间期延长,治疗前和治疗期间需定期进行心电图检查与电解质监测,当QTC达到或超过500毫秒时,需暂停维罗非尼,并纠正电解质异常,控制QT间期延长的心脏危险因素。

  肝毒性:治疗前需检测肝酶和胆红素,治疗期间每月监测一次,以便及时发现肝损伤情况。

  急性肾脏损伤:轻重程度不一的肾脏不良事件均有报告,从轻中度肌酐升高,到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死,部分病例在脱水情况下发生,多数肌酐升高可自然逆转。

  四、注意事项

  特殊人群:妊娠期妇女禁止使用维莫非尼,除非对母亲的益处远超对胎儿的风险;不建议哺乳期妇女使用,需权衡哺乳对婴儿的益处和治疗对母亲的益处后,决定是否停止母乳喂养或停止维罗非尼治疗;维罗非尼还可能影响生育能力,患者治疗前应与医生探讨生育计划。

  药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时服用;维罗非尼可增加CYP1A2底物浓度,避免在短期治疗窗口内同时使用,若无法避免联合用药,需密切监测毒性,并考虑减少CYP1A2底物剂量;使用维罗非尼时不建议与经CYP1A2和CYP3A4代谢、且安全治疗窗较窄的药物联合应用,同时慎用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。患者就诊时,务必告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品等,以便医生判断是否存在药物相互作用风险。

  其他:基线QTC>500ms时不建议开始服用维罗非尼,存在无法纠正的电解质异常、长QTC综合征或正在服用已知能延长QTC间期药物的患者,也不建议接受维罗非尼治疗;治疗期间需监测葡萄膜炎的体征和症状;建议患者避免阳光照射,外出时做好防晒措施,如涂抹高SPF值防晒霜、佩戴防晒帽、穿防晒衣物等;维罗非尼可能影响免疫系统,患者应密切关注感染症状,一旦出现及时就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维莫非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/


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(责任编辑:康必行-小程)
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