杜韦利西布（Duvelisib，商品名Copiktra）是一种新型PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，通过抑制这两种关键酶在恶性B细胞和T细胞生长和存活中的作用，展现出在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中的巨大潜力。

　　杜韦利西布作为PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂，针对这两种在B细胞受体信号通路中起关键作用的酶。在CLL中，B细胞受体信号通路的异常激活可促进肿瘤细胞的增殖和存活。杜韦利西布通过抑制这一通路，有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。

　　临床疗效

　　杜韦利西布在治疗CLL中的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，3期DUO临床试验是一项关键性研究，旨在评估杜韦利西布与标准疗法ofatumumab在治疗复发/难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的疗效和安全性。

　　在这项研究中，319例患者被随机分配至杜韦利西布组或ofatumumab组。患者接受25毫克且每日两次的杜韦利西布治疗或标准疗法的ofatumumab治疗，直至疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，杜韦利西布组的中位PFS显著延长至13.3个月，而ofatumumab组为9.9个月（HR=0.52，p<0.0001）。这一结果证明了杜韦利西布在治疗复发/难治性CLL中的显著疗效。

　　此外，亚组分析显示，在携带del17p的高危患者中，杜韦利西布同样表现出优异的疗效。杜韦利西布治疗组的中位PFS为12.7个月，而ofatumumab组为9.0个月（HR=0.41，p=0.0011）。

　　杜韦利西布的推荐给药剂量为25毫克，每日两次，口服，可与或不与食物同服。每28天为一个治疗周期。胶囊应整粒吞服，避免打开、弄碎或咀嚼。若患者漏服药物不足6小时，建议立即补服，并按计划时间继续下次服药。

　　杜韦利西布在使用过程中可能出现一些不良反应。常见的不良反应（≥20%的患者报告发生）包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、乏力、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、感染性肺炎、肌肉骨骼痛和贫血等。此外，还有可能出现一些严重的不良反应，如严重感染、腹泻/结肠炎导致的剂量减少或治疗终止等。

　　注意事项

　　‌1.感染预防‌：在接受杜韦利西布治疗期间，患者应预防肺孢子菌肺炎（PJP）和其他感染。对于任何感染疑似患者，应立即进行诊断和治疗。

　　‌2.肝功能监测‌：肝功能损伤可能对杜韦利西布的暴露量产生影响，但一般无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用。

　　3.‌肾功能不全‌：轻、中度肾功能不全患者使用杜韦利西布时无需调整剂量。但尚无重度肾功能不全或透析患者的使用数据，因此应慎用。

　　‌4.药物相互作用‌：杜韦利西布可能与其他药物发生相互作用。在使用前应告知医生自己的所有用药情况，以避免潜在的药物相互作用风险。

　　综上所述，杜韦利西布作为一种新型PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，在治疗慢性淋巴细胞白血病中展现出显著的疗效和可控的安全性。其通过抑制B细胞受体信号通路中的关键酶，有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散。然而，在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应，并在医生的指导下进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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