阿培利司(Alpelisib),商品名为Piqray,是一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物。该药物于2019年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
一、药品与疾病
阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,特异性地靶向PI3Kα亚型。PI3K信号通路在多种癌症中异常激活,尤其是乳腺癌。在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌中,PI3K通路的激活是肿瘤进展和产生耐药的最常见原因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变,这些患者对传统的内分泌治疗反应不佳。阿培利司通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和存活,从而延缓疾病的进展。
二、临床试验
阿培利司的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。其中,SOLAR-1是一项关键的Ⅲ期临床试验,评估了阿培利司联合氟维司群(一种雌激素受体拮抗剂)在携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。该试验纳入了341例患者,以1:1的比例随机接受阿培利布+氟维司群或安慰剂+氟维司群的治疗。结果显示,阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,而安慰剂联合氟维司群组的中位PFS仅为5.7个月。此外,阿培利司联合治疗组的中位总生存期也显著长于安慰剂组。这些结果表明,阿培利司联合氟维司群能够显著改善携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后。
三、不良反应
尽管阿培利司在乳腺癌治疗中显示出显著的疗效,但该药物也伴随着一系列不良反应。最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少等。其中,高血糖是最值得关注的不良反应之一,因为严重的高血糖可能导致酮症酸中毒等危及生命的并发症。因此,在开始使用阿培利司之前,医生会进行全面的评估,包括基因检测以确认是否存在PIK3CA基因突变,并检查患者的肝功能和血糖水平。在使用过程中,患者需要定期进行血液检查以监测肝功能和血糖水平,并根据医生的建议调整饮食或使用降糖药物。
其他不良反应如腹泻、皮疹等通常可以通过调整饮食、服用止泻药物或抗过敏药物来缓解。对于严重的皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征和多形性红斑等,应立即停药并就医。
四、药品优势
阿培利司在乳腺癌治疗中的优势主要体现在以下几个方面:
精准治疗:阿培利司针对携带PIK3CA突变的乳腺癌患者,实现了精准治疗,提高了治疗效果并减少了不必要的药物暴露。
联合用药:与氟维司群等内分泌治疗药物联合使用,能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期。
口服给药:阿培利司为口服药物,方便患者使用,提高了治疗的依从性。
生活质量:尽管阿培利司伴随一些不良反应,但在SOLAR-1临床试验中,阿培利司联合治疗组患者的全球健康状况/生活质量并未显著下降,表明该药物在延长生存期的同时,也能够维持患者的生活质量。
综上所述,阿培利司作为一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物,为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。通过精准治疗、联合用药以及口服给药的优势,阿培利司能够显著提高患者的治疗效果和生活质量。然而,在使用过程中也需要密切关注其不良反应,并根据医生的建议进行调整和处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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