阿培利司（Alpelisib），商品名为Piqray，是一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物。该药物于2019年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　一、药品与疾病

　　阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，特异性地靶向PI3Kα亚型。PI3K信号通路在多种癌症中异常激活，尤其是乳腺癌。在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌中，PI3K通路的激活是肿瘤进展和产生耐药的最常见原因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变，这些患者对传统的内分泌治疗反应不佳。阿培利司通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路，有效抑制肿瘤细胞的生长和存活，从而延缓疾病的进展。

　　二、临床试验

　　阿培利司的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，SOLAR-1是一项关键的Ⅲ期临床试验，评估了阿培利司联合氟维司群（一种雌激素受体拮抗剂）在携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。该试验纳入了341例患者，以1:1的比例随机接受阿培利布+氟维司群或安慰剂+氟维司群的治疗。结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群组的中位PFS仅为5.7个月。此外，阿培利司联合治疗组的中位总生存期也显著长于安慰剂组。这些结果表明，阿培利司联合氟维司群能够显著改善携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后。

　　三、不良反应

　　尽管阿培利司在乳腺癌治疗中显示出显著的疗效，但该药物也伴随着一系列不良反应。最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少等。其中，高血糖是最值得关注的不良反应之一，因为严重的高血糖可能导致酮症酸中毒等危及生命的并发症。因此，在开始使用阿培利司之前，医生会进行全面的评估，包括基因检测以确认是否存在PIK3CA基因突变，并检查患者的肝功能和血糖水平。在使用过程中，患者需要定期进行血液检查以监测肝功能和血糖水平，并根据医生的建议调整饮食或使用降糖药物。

　　其他不良反应如腹泻、皮疹等通常可以通过调整饮食、服用止泻药物或抗过敏药物来缓解。对于严重的皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征和多形性红斑等，应立即停药并就医。

　　四、药品优势

　　阿培利司在乳腺癌治疗中的优势主要体现在以下几个方面：

　　‌精准治疗‌：阿培利司针对携带PIK3CA突变的乳腺癌患者，实现了精准治疗，提高了治疗效果并减少了不必要的药物暴露。

　　‌联合用药‌：与氟维司群等内分泌治疗药物联合使用，能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期。

　　‌口服给药‌：阿培利司为口服药物，方便患者使用，提高了治疗的依从性。

　　‌生活质量‌：尽管阿培利司伴随一些不良反应，但在SOLAR-1临床试验中，阿培利司联合治疗组患者的全球健康状况/生活质量并未显著下降，表明该药物在延长生存期的同时，也能够维持患者的生活质量。

　　综上所述，阿培利司作为一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。通过精准治疗、联合用药以及口服给药的优势，阿培利司能够显著提高患者的治疗效果和生活质量。然而，在使用过程中也需要密切关注其不良反应，并根据医生的建议进行调整和处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/