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吉列替尼/适加坦(LuciGil/XOSPATA)治疗FLT3突变型急性髓系白血病展现出显著疗效和生存优势

时间:2025-03-18 09:21 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  吉列替尼/适加坦(Gilteritinib/Xospata),作为一种新型、高度选择性的口服FLT3抑制剂,在治疗FLT3突变型急性髓系白血病(AML)方面展现出显著疗效。

  一、作用机制

  吉列替尼是一种激酶抑制剂,可以抑制多种受体酪氨酸激酶,特别是针对FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的小分子。FLT3是AML中常见的突变基因之一,其突变形式包括内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶域(TKD)突变。吉列替尼能够抑制外源表达FLT3的细胞,包括FLT3-ITD、FLT3-TKD以及FLT3-D835Y等突变形式,有效抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖,靶向与FLT3+AML细胞,减少白血病细胞的数量,使健康的血细胞能够再次发育,为更多的健康血细胞营造空间。

吉列替尼.png

  二、适应症

  吉列替尼(适加坦)主要用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这类患者在传统化疗中往往效果不佳,预后较差。吉列替尼的上市为这些患者提供了新的治疗选择。

  三、临床数据

  根据临床试验数据,吉列替尼在治疗FLT3突变型AML方面表现出显著的疗效。在一项涉及371名患者的随机对照试验中,吉列替尼组患者的中位总生存期明显长于化疗组患者(9.3个月vs.5.6个月;P<0.001)。与化疗组相比,吉列替尼组患者的死亡风险比(HR)为0.64(95%可信区间[CI],0.49-0.83)。吉列替尼组患者的1年存活率为37.1%,而化疗组仅为16.7%。这些数据表明,吉列替尼在治疗FLT3突变型AML方面具有显著的生存优势。

吉列替尼.jpg

  四、使用方法

  吉列替尼(适加坦)为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。推荐起始剂量为每日一次,每次120毫克(即3片40毫克的片剂),每28天为一个治疗周期。患者应整片用水送服,不得掰开或碾碎。伴餐或不伴餐均可,但应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。

  五、副作用

  尽管吉列替尼在治疗FLT3突变型AML方面表现出显著的疗效,但也可能引起一些严重的副作用。常见的副作用包括后部可逆性脑病综合征(PRES)、心律问题(QT延长)以及胰腺炎症(胰腺炎)等。患者在服用吉列替尼期间应密切关注身体状况,如出现任何不适症状应立即就医。

  综上所述,吉列替尼/适加坦作为一种新型、高度选择性的FLT3抑制剂,在治疗FLT3突变型急性髓系白血病方面展现出显著的疗效和生存优势。然而,患者在服用过程中也应注意其可能引起的副作用,并在医生的指导下合理使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)详细说明书-注意事项-临床疗效-不良反应-用法用量相关介绍

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(责任编辑:康必行-小卉)
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