比美替尼（Binimetinib），又称贝美替尼，是一种MEK抑制剂，主要通过抑制MEK激酶，阻断MAPK信号通路，从而抑制病变细胞的生长和扩散。它被广泛应用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　在开始使用比美替尼之前，必须确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐的用药剂量为口服45毫克，每日两次，每次间隔约12小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量应调整为每日口服30毫克。

　　尽管比美替尼在治疗黑色素瘤方面显示出显著的疗效，但患者在使用过程中也可能会遇到一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐、腹痛、皮疹、高血压、γ-谷氨酰转移酶升高等。此外，还有一些稍微严重的副作用，如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血等。

　　在一项临床试验中，接受比美替尼治疗的患者中，有相当比例的患者出现了上述副作用。例如，恶心、腹泻和疲劳的发生率较高，但大多数为轻至中度。对于严重的不良反应，如心肌病和眼毒性，患者需要定期进行心功能检查和视力检查，以便及时发现并处理。

　　比美替尼的临床疗效在多项试验中得到了验证。在一项针对初治患者的临床试验中，比美替尼联合康奈非尼的客观缓解率（ORR）为75%，其中完全缓解（CR）率为15%，部分缓解（PR）率为60%；中位无进展生存期（PFS）为18.2个月。对于经治患者，ORR为46%，中位PFS为12.8个月。长期生存获益方面，中位总生存期（OS）为33.6个月，5年生存率为35%，显著优于传统治疗方案。

　　此外，在另一项针对NRAS突变晚期黑色素瘤的试验中，比美替尼单药或联合治疗也显示出一定的疗效。对于携带特定基因变异的患者，疗效更为显著。

　　综上所述，比美替尼是一种有效的治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的药物。然而，患者在使用过程中也需要密切关注可能出现的副作用，并定期进行相关检查以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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