促甲状腺激素α(Thyrogen),也被称为thyrotropin alfa,是一种重组人促甲状腺激素(RhTSH),与天然人促甲状腺激素(TSH)具有完全相同的结构和功能。
一、药理机制
促甲状腺激素α是一种异二聚体糖蛋白,由α和β两个非共价连接的亚基组成。其cDNA编码的α亚基含有92个氨基酸残基和两个N-连接的糖基化位点,而β亚基则含有118个氨基酸残基和一个N-连接的糖基化位点。这种结构与天然TSH相似,使得促甲状腺激素α能够与甲状腺上皮细胞上的TSH受体结合,刺激碘的吸收和组织,以及甲状腺球蛋白、三碘甲腺嘌呤(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。
二、临床应用
促甲状腺激素α主要用于两个目的:准备放射性碘消融(RAI)和为刺激甲状腺球蛋白(Stim TG)诊断试验或全身扫描(WBS)做好准备。
放射性碘消融:在甲状腺切除术后,一些患者可能需要RAI来去除残留的甲状腺组织。RAI以甲状腺细胞为靶点,破坏体内残留的甲状腺组织或细胞。为使RAI消融有效,患者的TSH水平需高于正常。促甲状腺激素α可提高TSH水平,从而增强RAI的摄取和疗效。
诊断试验:促甲状腺激素α还可用于Stim TG试验或WBS,以监测甲状腺癌的复发或残留。Stim TG测试是一种血液测试,在TSH水平提高后,检测甲状腺球蛋白水平。与未受刺激的TG测试相比,Stim TG测试更敏感。WBS则用于确定甲状腺切除术后是否有残留的甲状腺组织或癌细胞。
三、用法用量
促甲状腺激素α的推荐剂量方案是两次肌肉注射0.9mg,每次注射间隔24小时。对于放射性碘显像或消融,应在最后一次注射后24小时给予放射性碘。对于诊断性随访血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,应在最终注射后72小时采集血清样本。
四、不良反应
临床试验中报告的最常见不良反应是恶心和头痛。此外,由于促甲状腺激素α会暂时且显著地提高血液中的甲状腺激素浓度,因此对有心脏病史的患者需谨慎使用。在透析依赖性终末期肾病患者中,促甲状腺激素α的消除速度较慢,可能导致TSH水平持续升高,从而增加头痛和恶心的风险。
五、禁忌症
对牛或人的甲状腺刺激激素或所列的任何赋形剂过敏者,以及孕妇,禁用促甲状腺激素α。
六、存储与处理
促甲状腺激素α应储存在2°C-8°C的冰箱中,并避光保存。未打开的小瓶保质期为3年。复溶后的溶液应在三小时内使用,或在2°C-8°C的冰箱中避光保存不超过24小时,同时避免微生物污染。
七、真实数据支撑
一项关于促甲状腺激素α在甲状腺癌患者中的研究显示,使用促甲状腺激素α后,患者的TSH水平显著提高,从而增强了RAI的摄取和疗效。另一项研究则表明,在Stim TG试验中,使用促甲状腺激素α后的甲状腺球蛋白水平比未受刺激时更敏感,有助于更早地发现甲状腺癌的复发或残留。
综上所述,促甲状腺激素α作为一种重组人促甲状腺激素,在准备放射性碘消融和诊断试验中发挥着重要作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!