艾拉司群（Elacestrant），商品名Orserdu，是一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），为雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、且携带雌激素受体α基因（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

　　一、艾拉司群的药物概况

　　艾拉司群于2023年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这一创新药物的诞生，标志着乳腺癌治疗领域的一大进步，特别是对于那些已经接受过多种内分泌治疗但疾病仍然进展的患者而言，艾拉司群提供了新的治疗选择。

　　二、艾拉司群的作用机制

　　艾拉司群的核心作用机制在于其能够选择性地与雌激素受体（ER）结合，诱导受体构象变化并促使其降解。这一过程有效地阻断了雌激素信号通路，从而抑制了肿瘤细胞的生长和增殖。与传统的内分泌治疗药物相比，艾拉司群不仅作用更为直接和高效，而且能够减少耐药性的发生。这一机制尤其适用于携带ESR1突变的患者，因为这类患者往往对传统内分泌治疗产生耐药性。

　　三、乳腺癌的相关信息

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。根据肿瘤细胞的分子特征，乳腺癌可以分为多种亚型，其中ER阳性、HER2阴性的乳腺癌是一种较为常见的类型。这类患者对内分泌治疗通常较为敏感，但部分患者在治疗过程中会出现疾病进展或复发。对于这类患者，艾拉司群等新型SERD药物的出现提供了新的治疗策略。

　　四、艾拉司群在临床试验中的表现

　　艾拉司群在多项临床试验中均展现出了显著的疗效。例如，在EMERALD临床试验中，艾拉司群显著延长了ESR1突变患者的无进展生存期（PFS），且安全性良好。这一结果不仅证实了艾拉司群在治疗晚期或转移性乳腺癌方面的有效性，还为其在临床实践中的应用提供了有力支持。

　　五、艾拉司群的用法用量与用药指导

　　推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。患者应在医生的指导下进行用药，并严格按照医嘱执行。如果错过一次服药，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用下一剂。艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响其稳定性和疗效。

　　六、艾拉司群的副作用与安全性

　　最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、呕吐等。患者在用药期间应定期监测血脂和肝功能，必要时根据医生的建议调整剂量或暂停用药。对于中度肝功能损害的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次；而严重肝功能损害的患者应避免使用艾拉司群。

　　艾拉司群可能会引起胚胎-胎儿毒性，因此孕妇和有生殖潜力的女性在使用期间应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用期间应避免母乳喂养。

　　艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂，在治疗ER阳性、HER2阴性、且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌方面展现出了显著的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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