莫妥珠单抗（Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb），一款由罗氏制药研发的CD20/CD3双特异性抗体，在滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗中展现出显著的疗效和安全性。这款创新药物通过独特的机制，为FL患者提供了新的治疗选择，并有望改变该疾病的治疗格局。

　　一、莫妥珠单抗的作用机制

　　莫妥珠单抗是一种1:1结构的双特异性抗体，能够同时结合B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原。这一特性使得莫妥珠单抗能够重新定向T细胞，将其引导至恶性B细胞附近，从而激活T细胞并诱导其对肿瘤细胞的杀伤。这种机制不仅提高了治疗的针对性，还增强了免疫系统的抗肿瘤能力。

　　二、临床数据与疗效评估

　　莫妥珠单抗在FL治疗中的疗效已在多项临床研究中得到验证。其中，一项关键I/II期研究GO29781的结果显示，在接受过2次或2次以上治疗的复发或难治性（R/R）FL患者中，莫妥珠单抗可诱导持久的完全缓解（CR）。中位随访18.3个月后，患者的客观缓解率（ORR）达到80%，CR率为60%，中位无进展生存期（mPFS）为17.9个月，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月。这些数据表明，莫妥珠单抗能够为R/R FL患者带来显著的疗效和持久的生存获益。

　　另一项研究GO40516探索了莫妥珠单抗联合靶向CD79b的ADC药物polatuzumab vedotin-piiq在R/R非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效。结果显示，在接受过大量治疗的侵袭性R/R NHL患者中，该联合疗法展现出良好的疗效和安全性，ORR为65.0%，CR为48.3%。这些数据进一步支持了莫妥珠单抗在NHL治疗中的潜力。

　　三、安全性评估

　　莫妥珠单抗的安全性在多项临床研究中得到了全面评估。最常见的不良事件（AE）为细胞因子释放综合征（CRS），但一般为低级别（主要为1-2级），且耐受性良好。CRS通常在首次给药后出现，并可以通过减缓输注速度和给予对症支持治疗等方式进行有效管理。其他AE包括中性粒细胞减少症等，但大多数AE为轻至中度，且可被有效管理。在长期随访过程中，未观察到新的安全性信号或累积性毒性，这表明莫妥珠单抗在长期使用中没有增加额外的安全风险。

　　四、莫妥珠单抗在FL治疗中的意义

　　FL是第二常见的NHL，约占NHL病例的22%。尽管抗CD20单抗联合化疗是晚期FL患者的一线治疗方案，但约20%的患者在一线免疫化疗后24个月内出现疾病进展。对于R/R FL患者而言，治疗选择更为有限，且随着复发次数增加，患者的缓解时间将持续缩短，增加难治性几率。因此，开发新的治疗策略对于改善FL患者的预后具有重要意义。

　　莫妥珠单抗的出现为R/R FL患者提供了新的治疗希望。其显著的疗效、持久的生存获益以及可接受的安全性使得莫妥珠单抗有望成为R/R FL患者的重要治疗选择。此外，莫妥珠单抗的固定疗程治疗模式不仅方便实施，还减少了长期给药可能带来的累积毒性，为患者的长期管理提供了新的思路。

　　五、结论与展望

　　综上所述，莫妥珠单抗在FL治疗中展现出显著的疗效和安全性，为患者带来了新的治疗选择。随着研究的深入和临床经验的积累，莫妥珠单抗有望在FL及其他B细胞NHL的治疗中发挥更大的作用。同时，我们也期待莫妥珠单抗能够与其他治疗手段联合使用，进一步提高疗效并改善患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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