杜韦利西布（Duvelisib），商品名Copiktra，是一种口服的双重抑制剂，针对磷脂酰肌醇-3-激酶δ和γ（PI3K-δ，γ）这两个关键信号传导靶点。这一创新药物为滤泡性淋巴瘤（FL）患者提供了新的治疗选择，尤其是在患者对传统疗法反应不佳或疾病复发的情况下。

　　一、杜韦利西布的药物介绍与作用机制

　　杜韦利西布是一种口服小分子选择性PI3Kγ和PI3Kδ双重抑制剂。它通过竞争性和可逆地结合到p110亚单位的ATP结合位点，从而阻止PI3K的γ和δ异构体的激活。PI3Kδ和γ的活性主要存在于造血细胞中，对正常B细胞的发展是必需的。然而，在淋巴瘤中，PI3K的激活增强，促进了肿瘤细胞的无限增殖和生存。杜韦利西布通过双重抑制PI3K-δ和PI3K-γ，不仅阻止了恶性B细胞的生存和增殖，还干扰了肿瘤微环境中的T细胞和巨噬细胞的招募和分化，从而发挥抗肿瘤作用。

　　二、滤泡性淋巴瘤的相关信息

　　滤泡性淋巴瘤是一种起源于滤泡生发中心细胞来源的惰性B细胞肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种。该病通常进展缓慢，但难以治愈，且容易复发。滤泡性淋巴瘤的治疗选择主要取决于疾病的分期和患者的症状。对于早期患者，通常采用放疗或手术进行治疗；而对于晚期或复发患者，则主要依赖化疗、免疫治疗或靶向治疗等手段。然而，许多患者在经过多次治疗后会出现耐药性或疾病进展，因此需要新的治疗选择。

　　三、杜韦利西布在滤泡性淋巴瘤中的临床应用

　　杜韦利西布在滤泡性淋巴瘤中的临床应用主要基于其针对PI3K-δ和PI3K-γ的双重抑制作用。这一作用机制使得杜韦利西布在FL患者中展现出了显著的疗效。

　　‌临床试验数据‌

　　一项名为DYNAMO的单臂、多中心的II期临床研究评估了杜韦利西布在难治性FL患者中的疗效。该研究纳入了129名对利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗难治的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者，其中包括83名FL患者。结果显示，杜韦利西布组的客观应答率（ORR）为47.3%，在FL患者中为42.2%。应答持续时间的中位数为10个月，估计的无进展生存期中位数为9.5个月。这些结果表明，杜韦利西布为难治性FL患者提供了一种有效的治疗选择。

　　另一项名为DUO的III期临床试验比较了杜韦利西布与奥法木单抗（Ofatumumab）在复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的疗效。尽管该研究主要聚焦于CLL和SLL患者，但其中也包含了一定比例的FL患者。结果显示，与奥法木单抗组相比，杜韦利西布组患者的无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS：13.3个月对比9.9个月；风险比<hr/>=0.52；p<0.0001）。这一结果进一步支持了杜韦利西布在FL患者中的潜在疗效。

　　‌真实世界应用‌

　　在真实世界的临床实践中，杜韦利西布也表现出了良好的疗效和安全性。医生们根据患者的具体情况制定合理的治疗方案，并密切监测患者的反应和不良反应。许多患者在接受杜韦利西布治疗后，不仅肿瘤得到了有效控制，生活质量也得到了显著提高。

　　杜韦利西布作为一种新型的PI3Kδ和PI3K-γ双重抑制剂，为滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。临床试验数据和真实世界应用均表明，杜韦利西布在难治性FL患者中具有显著的疗效和相对较好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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