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非小细胞肺癌全新靶向药物达克替尼什么时候在国内上市?

时间:2018-09-29 10:30 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  对于国内患者而言,最渴望的就是达克替尼是否国内上市。目前该药已经在在申请国内上市,预计不久就会在国内上市。在国内提交上市申请的数据,推测来自于:登记号CTR20132928,在EGFR激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB对比吉非替尼用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究。在2017年CSCO大会上,周清教授着重介绍了这项由吴一龙教授牵头的针对中国人群的ANCHER1050的临床试验结果。该试验纳入了231例中国患者。

达克替尼

  PFS:独立评审委员会评审的数据,中国患者达克替尼的PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。研究者评审的数据,中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。OS:亚洲人群中达克替尼组的OS为34.2个月,吉非替尼组OS为29.1个月。

  目前针对EGFR突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗,FDA已经均获批一代,二代以及三代EGFR-TKI,在我国也有多个靶向药物上市,对于肺癌患者来说可选择的余地也就多了许多。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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