尼达尼布(nintednib)是一种创新靶向药物,可同时作用与三个靶点(PDGFR、FGFR和VEGFR),从而阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展。该药物的出现是IPF治疗额转折点。那尼达尼布治疗IPF效果到底怎么样呢?多项长达3年的临床研究数据证实了尼达尼布的疗效和安全性。
INPULSIS试验中,研究者在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者,结果显示尼达尼布是首个显着减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向治疗药物,同时接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,疾病进展风险减少40%,患者生活质量明显提高,并且患者发生首次急性加重风险可显着降低50%以上。
而且在这项试验中,有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明,尼达尼布(nintednib)对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。研究中轻度至中度腹泻是最常见的不良事件,大部分患者的不良反应都可被有效管控,仅有<5%的患者因腹泻而提前停用尼达尼布。而在中国患者中,其它常见不良事件发生率相当于或低于总体研究人群。
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