目前,治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物尼达尼布(cyendiv)已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区上市,并且在2015年被纳入国际指南,2016又被我国纳入特发性肺纤维化诊断和治疗专家共识。今年6月,我国食品药品监督管理总局药品审评中心将尼达尼布纳入优先审评种名单,并在短短3个月后批准上市。
目前我国确诊的IPF患者使用抗肺纤维化治疗药物的比例非常低,发生急性加重风险高,生活质量受到严重影响。尼达尼布(cyendiv)在中国的获批,将为IPF患者提供更好的治疗选择,也将增强我国医生对于治疗IPF的信心,有益于推动我国IPF诊疗水平的提高。尼达尼布在我国上市的名称为维加特。
尼达尼布(cyendiv)的疗效和安全性已经得到充分的临床研究数据和和其他国家真实世界数据的支持,在上市后的三年中使全球26000多名IPF患者受益。我们相信这一创新药物在中国的获批将为中国的呼吸科医生提供一个有力的治疗武器,并最终让中国IPF患者获益,为他们送去新的希望。
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