2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物尼达尼布(维加特)在中国正式宣布上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物,尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,显着降低IPF急性加重的风险,提高患者的生存获益。 数十年来,IPF的发病率有所增加,缺乏有效的治疗手段。流行病学调查显示,IPF的中位生存期约为2-3年,五年生存率<30%,与部分恶性肿瘤无异。因此,IPF被称为“不是癌症的癌症”。而创新靶向药物尼达尼布的上市,开启IPF治疗新“维”度。
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。
TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示,尼达尼布能减少肺功能下降约50%,同时降低IPF的急性加重发生风险。此外,尼达尼布的药物不良事件发生率较低,最常见的为轻、中度的胃肠道症状,总体耐受性良好。2016年我国《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》中也指出,尼达尼布能够显着减少IPF患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进展。
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