普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。在开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。应继续监测心血管状态,在治疗期间应优化用于促进心血管风险的患者的医疗和支持治疗。
普纳替尼推荐的起始剂量是每天一次45mg的普纳替尼片。只要病人没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗。使用普纳替尼时应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,请考虑停药。动脉闭塞事件的风险可能与剂量有关。考虑将个体患者评估中考虑到以下因素的CP-CML患者的CP-CML患者的剂量降至15 mg。如果减少剂量,建议对反应进行密切监测。
美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产普纳替尼于2012年就已经被FDA批准上市,但由于“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”,因此在2013年10月31日暂停销售。2013年12月20日部分解除这一暂停,普纳替尼被修改为处方信息,新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”,以更好地评估使用该药物的风险和益处。目前在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。但是印度没有上市该产品,也没有仿制药。普纳替尼目前没有在中国上市。在美国和香港地区售价相当,为45mg*30粒/盒,零售价为6万元;爱尔兰为45mg*30粒/盒,零售价为4万元左右。
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