法国生殖泌尿系组(GETUG)近日完成的一项前瞻性Ⅱ期研究(SUPAP)显示,舒尼替尼(索坦)或可作为转移性乳头状肾细胞癌(mPRCC)的一线治疗选择。乳头状肾细胞癌(PRCC),1型和2型,占肾细胞癌(RCC)的10%~15%。目前,转移性乳头状肾细胞癌仍没有标准一线治疗。已有回顾性研究显示出抗血管生成治疗在单纯乳突状组织中的活性(仅限于foretinib),但没有相关前瞻性研究报道。
来自法国波尔多大学附属医院的Ravaud A 等开展了这项前瞻性Ⅱ期研究,对舒尼替尼一线治疗mPRCC的疗效进行评估。主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。纳入15例1型mPRCC患者和46例2型mPRCC。应用MSKCC评分系统:低危组、中危组和高危组分别为12例(20%)、33例(55%)和9例(15%),另有7例待定。中位随访时间为51.4个月。在1型中,2例(13%)(95% CI:0.1%~30.5%)为部分缓解(PR),10例病情稳定(SD)且其中5例(33%)≥12周。在2型中,5例(11%)(95% CI:1.9%~20.3%)为部分缓解,25例为病情稳定且其中10例(22%)≥12周。
中位PFS在1型为6.6个月(95% CI:2.8%~14.8%),在2型为5.5个月(95% CI:3.8%~7.1%)。在1型和2型中,中位OS分别为17.8个月(95% CI:5.7%~26.1%)和12.4个月(95% CI:8.2%~14.3%)。舒尼替尼治疗mRCC的安全性在预期范围内。结果显示,舒尼替尼在1型和2型mPRCC治疗中均表现出活性,但低于转移性透明细胞型RCC。1型PRCC的PFS和OS均被延长。舒尼替尼或可用于mPRCC的一线治疗
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