非小细胞肺癌（NSCLC）大量表达EGFR，EGFR 过度表达往往预示着转移风险增加，化疗抵抗和生存期下降。针对EGFR的靶向药对这类NSCLC 具有较好的疗效。最近公布的一项 2 期临床研究（ASPIRATION 研究）证实：厄洛替尼用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者，具有较好的无进展生存（PFS）。研究纳入208 例 IV 期 EGFR 阳性 NSCLC 患者（ECOG 评分 0～2），予以口服厄洛替尼 150 mg/ 天治疗，直至出现疾病进展。

　　该研究的主要研究终点为 PFS1（从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间，符合 RECIST 标准 1.1 修订版要求），次要研究终点包括 PFS2（从开始治疗至厄洛替尼脱落的时间），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS），以及安全性。该研究共筛查 359 例患者，其中有 208 例符合要求。中位随访 11.3 个月，结果显示，207 例 ITT 人群中，共有 176 例出现 PFS1 事件（171 例为疾病进展，5 例为死亡），其中有 78 例患者出现进展后中断厄洛替尼治疗，93 例患者在疾病进展后继续进行厄洛替尼治疗。中位 PFS1 为 10.8 个月。

　　93 例后续依然进行厄洛替尼治疗的患者人群中，中位 PFS1 为 11 个月，中位 PFS2 为 14.1 个月。在 EGFR 基因外显子 19 缺失或 L585R 突变的患者人群中，中位 PFS1 为 11.0 个月，中位 PFS2 为 14.9 个月。ORR 为 66.2%，DCR 为 82.6%，中位 OS 为 31 个月。在安全性方面，出现严重不良事件的患者比例为 27.1%，出现 3 级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出，厄洛替尼一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者，具有较好的 PFS 和 OS。

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