关于卵巢癌。据统计,中国每年新发卵巢癌患者约52,100例,死亡约22,500例[3]。过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18%。在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,但5年生存率最低,仅为39%1,3年复发率最高,达到70%2。由于缺乏有效的筛查手段,超过七成中国患者在确诊时已为晚期[4],巨大的临床需求亟待解决。
关于奥拉帕利。奥拉帕利是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制DNA损伤修复酶(PARP),杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域,奥拉帕利的出现打破了治疗僵局。目前,奥拉帕利正在针对一系列DDR缺陷型和DDR依赖型肿瘤开展试验。关于SOLO-1研究。SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在评估奥拉帕利片剂(300 mg/每日两次)对比安慰剂用于接受过一线含铂化疗的BRCA突变晚期卵巢患者单药维持治疗的疗效与安全性。该研究随机入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者,这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。患者随机(比例为2:1)接受奥拉帕利或安慰剂治疗,治疗时间为两年或直至出现疾病进展。针对两年后出现部分缓解的患者,由研究人员决定他们是否被允许继续接受治疗。主要终点是无进展生存期,关键次要终点包括到第二次出现疾病进展或死亡的时间、到第一次后续治疗的时间以及总生存期。奥拉帕利(奥拉帕尼)在中国获批晚期卵巢癌一线维持治疗用药(上)
[1] Hongmei Zeng, et al.Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooled analysis of 17population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health 2018; 6: e555–67.
[2] Ledermann JA, RajaFA, Fotopoulou C, Gonzalez-Martin A, Colombo N, Sessa C. Newly diagnosed andrelapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines fordiagnosis, treatment and follow-up [J]. Ann Oncol 2013;24:Suppl 6:vi24-vi32.
[3] Wanqing Chen, et al.Cancer Statistics in China, 2015[J]. CA CANCER J CLIN 2016, 66:115–132.
[4] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 卵巢癌诊疗规范(2018年版)[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2019, 5(2): 87-96.
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