米哚妥林(Midostaurin) 又称;雷德帕斯,该药品已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它被用于与化学疗法结合的组合疗法,以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。在美国,每年急性髓性白血病的新增病例为21000人,前述类型的患者数量约为7000人左右。急性髓性白血病是一种罕见的、极具侵袭性的血液和骨髓疾病。米哚妥林的注意事项有哪些呢?
米哚妥林(Midostaurin) 的注意事项:
1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林(Midostaurin) 浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低 米哚妥林(Midostaurin) 浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
4、药物过敏:对米哚妥林(Midostaurin) 及米哚妥林(Midostaurin) 中其它成分过敏的患者不应使用。
5、肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
6、胎儿毒性:米哚妥林(Midostaurin) 可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。
7、儿童用药:尚未在儿童患者中确定米哚妥林(Midostaurin) 的安全性和有效性,暂不推荐用药。
8、老年患者用药:米哚妥林(Midostaurin) 治疗晚期SM的临床研究在142例患者中,年龄≥65岁为45.1%(64/142),年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中,没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者,以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。
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