摘要：结论，与多西紫杉醇相比，纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者获得了更长的肿瘤缓解时间，这与长期生存获益相关。

　　

　　背景：III期临床试验数据显示，与多西紫杉醇相比，纳武单抗在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有更高的客观缓解率、更长的疗效持续时间和更长的总生存时间。我们的目的是为了评估纳武单抗的长期获益情况，以及肿瘤缓解和控制对生存的影响。
　　
　　方法：我们汇总分析了4项纳武单抗在经治的NSCLC患者中的临床研究数据（checkmate017和checkmate057为III期临床试验、checkmate063为II期临床研究和checkmate003为I期研究），以评估其生存结果。纳入的研究中纳武单抗作为二线治疗或更后线治疗并具有至少4年随访时间。
　　
　　纳武单抗与多西他赛的比较包括了III期临床试验checkmate 017和057研究中的所有随机患者。我们对6个月时患者的反应状态进行了界标分析，以确定界标后的生存结果。　　那些在6个月时没有行影像学检查评估肿瘤的患者予以剔除。所有接受过至少一次纳武单抗治疗的患者进行安全性分析。
　　
　　结果：在这四项研究中，所有使用纳武单抗的患者（n=664）的4年总生存率为14%（95%CI 11-17），其中，PD-L1表达≥1%的患者4年OS为19%（15-24），PD-L1表达＜1%的患者为11%（7-16）。在CheckMate017和CheckMate057研究中，纳武单抗治疗组的4年总生存率为14%（95%CI 11-18），而多西紫杉醇治疗组的4年总生存率仅为5%（95%CI 3-7）。
　　
　　纳武单抗或多西紫杉醇治疗6个月时获得肿瘤缓解后的生存期比治疗6个月时出现肿瘤进展后的生存期要长，其生存风险比分别为0·18 (95% 0·12?0·27) 和0·43 (0·29?0·65)。（也就是说6个月时获得肿瘤缓解的患者，纳武单抗组较肿瘤出现进展的患者死亡风险降低了82%，而多西他赛死亡风险降低了57%）
　　
　　纳武单抗和多西紫杉醇疾病稳定和出现肿瘤进展的风险比分别为0.52（0.37-0.71）和0.80（0.61-1.04）。长时间的监测数据没有发现任何新的安全问题。
　　
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