近日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药尼拉帕尼Niraparib治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查。
关于尼拉帕尼：尼拉帕尼一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
尼拉帕尼试验数据：此次sNDA的提交是基于2期研究QUADRA的数据，该试验数据曾发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。QUADRA是一项单臂、开放标签试验，评估了尼拉帕尼在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg 尼拉帕尼，连续服用，直至病情进展。试验疗效分析显示，47名患者中有13名（28%）患者获得总体疗效，无进展生存期中位值为5.5个月，中位反应持续时间为9.2个月。除了卵巢癌之外，尼拉帕尼目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。相信随着尼拉帕尼(Niraparib)研究的不断深入，这种药物能够展示出更加突出的治疗效果。
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