在Checkmate214这项III期研究中，纳入了初治的晚期肾细胞癌患者，随机接受①伊匹单抗3mg/kg+O药1mg/kg（n=425例）治疗4个周期（3周/次），序贯O药单药3mg/kg（2周/次）治疗；②舒尼替尼50mg/天。主要研究终点为根据IMDC评价的中高危人群的OS、PFS及ORR。
研究也分析了249例低危患者的疗效，但免疫联合组的OS并未显示出优势（HR：1.45）。基于此研究，FDA批准伊匹单抗联合O药一线治疗中高危晚期肾癌患者。
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