恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的、极具侵袭性的肿瘤，预后通常很差：在先前未经治疗的晚期或转移性MPM患者中，中位生存期<1年，5年生存率约为10%。近日，评估抗PD-1疗法纳武利尤单抗联合抗CTLA-4疗法伊匹单抗(双免疫疗法Opdivo+Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。
CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验，正在评估双免疫疗法Opdivo+Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤的疗效和安全性，并与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。该研究中，Opdivo每两周一次给药3mg/kg，Yervoy每六周一次给药1mg/kg。研究的主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及根据PD-L1表达水平的疗效测量结果。
结果显示，根据独立数据监测委员会(IDMC)开展的一项预先指定的中期分析，与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)相比，Opdivo+Yervoy联合用药显著延长了OS，数据具有统计学意义和临床意义。该试验中观察到的Opdivo+Yervoy联合用药的安全性与该组合已知的安全性一致。该研究的详细数据将在未来召开的医学会议上公布，并与监管机构进行讨论。
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