色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)一线获批是凭借其扎实的临床数据。但色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)的实力不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。以ASCEND-4临床为例,入组的376名患者中,有大量的脑转移伴有症状的患者,比例高达60%。
一般来说,脑转移分为两大类:无症状稳定期;有症状进展期。其中,有症状进展期的脑转移患者预后显著更差。
幸运的是,色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)依然获得不错的临床效果。这些患者使用色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)后PFS达到10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。颅内客观缓解率(iORR)为46%,颅内治疗反应持续时间(iDOR)为16.6个月。
色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)在中国大陆获批上市,针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的NSCLC患者提供安全有效的治疗以及显著的临床获益。同年10月,进入国家医保目录,中国妇女发展基金会发起并开展“诺爱患者援助-赞可达慈善援助项目”,帮助肺癌患者持续获得规范化治疗,减轻患者治疗过程中的经济负担,帮助更多的患者改善其生存期和生活质量。虽然色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)的临床治疗效果显著,但其价格并不便宜,十分让患者为难。靶向药色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)有仿制药吗?
目前色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)已经在美国、欧盟、加拿大和日本等全球多个国家和地区批准上市。最近印度也上市了首个色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)仿制药,这对于非小细胞肺癌患者来说是一个重大的利好消息。印度色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)仿制药药盒包装采用了NATCO公司的经典设计和标签,,规格是150毫克,每瓶有90粒。一看这个装量就知道是在色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)减量服用方案被FDA批准之后才仿制出来的,一瓶就可以吃一个月,非常方便。
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