在非移植的 NDMM患者中，初始治疗后的维持治疗可延迟疾病进展。关于维持治疗的选择，已做了众多研究，但是尚未在安慰剂对照试验中研究基于蛋白酶体抑制剂（PI）的维持作用。由于毒性和/或给药途径影响，当前使用的维持治疗持续时间可能会受到限制，临床维持治疗需要探索新的维持方案。基于此原因设计了国际性，多中心，双盲，安慰剂对照的3期TOURMALINE-MM4试验（NCT02312258）评估了口服PI 伊沙佐米(IXAZOMIB)与安慰剂在非ASCT NDMM患者中诱导后维持的疗效和安全性。
706名接受6-12个月的标准诱导治疗并至少达到部分缓解（≥PR）的非ASCT NDMM患者被随机分为3：2，双盲使用伊沙佐米(IXAZOMIB)（n = 425; 3 mg ，第1至4个周期；在28天周期的第1、8和15天给药，如果允许的话，从第5个周期开始给予4mg）与安慰剂（n = 281）长达2年（26个周期）。基于先前的PI暴露，诱导前国际分期系统（ISS）疾病阶段（I / II vs III），年龄（<75 vs≥75岁）和诱导后达到的最佳反应对患者进行分层（[CR / VGPR] vs PR）。主要终点是无进展生存期（PFS）。
在非ASCT NDMM患者中，伊沙佐米(IXAZOMIB)作为诱导后维持疗法显示疾病进展或死亡风险降低了34％，并且具有良好的安全性。伊沙佐米(IXAZOMIB)是非ASCT NDMM患者的第一个口服PI维持治疗方案。
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