根据癌细胞的基因修复功能,卵巢癌患者可以分为几种亚型:BRCA基因突变型、BRCA基因正常但有其他同源重组缺陷型(其他HRD型)、无同源重组缺陷型(HRD阴性型)。前面两种亚型的癌细胞,基因修复的功能都有缺陷,而最后一种亚型,可以认为其基因修复功能是正常的。
尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)临床试验最重要的结果,是发现不管哪种亚型的卵巢癌患者,尼拉帕利都展现出了明显的治疗效果:
携带BRCA突变的患者,疾病进展或死亡的风险降低60%;
其他HRD型患者,疾病进展或死亡的风险降低50%;
HRD阴性患者,疾病进展或死亡的风险降低 32%;
因为这个研究的结果很重要,有望改变目前的临床实践,论文也就同时发表于《新英格兰医学杂志》
【尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)适应证和用途】
尼拉帕利(尼拉帕尼)适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。
【尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)剂量和给药方法】
推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。
患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。
尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。
睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。
患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。
拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。
如果患者呕吐或漏服尼拉帕尼,则不应额外服用。
对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。
严重不良反应的剂量调整
开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)
第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)
第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)
如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。
【不良反应】
最常见不良反应 (发生率大于10%) 是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高, 肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。
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