因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。如EPCLUSA与利巴韦林给药，为描述伴利巴韦林不良反应参考对利巴韦林处方资料。
在无硬化或有代偿的硬化受试者中不良反应在无硬化或有代偿的硬化患者对伊柯鲁沙不良反应数据来自三项3期临床试验(ASTRAL-1，ASTRAL-2，和ASTRAL-3)评价总共1035例被基因型1，2，3，4，5，或6 HCV感染，无硬化或有代偿的硬化受试者，他们接受EPCLUSA共12周。在安慰剂-和阳性对照试验研究EPCLUSA [见临床研究(14.2)]。对接受EPCLUSA共12周受试者由于不良事件永久地终止治疗受试者的比例为0.2%。在用伊柯鲁沙治疗共12周受试者中最常见不良反应(被研究者评估为因果相关和至少10%不良事件)是头痛和疲乏。
在ASTRAL-1中接受用伊柯鲁沙治疗12周受试者观察到不良反应，所有级别，大于或等于5%包括头痛(22%)，疲乏(15%)，恶心(9%)，乏力(5%)，和失眠(5%)。接受EPCLUSA受试者中患者经历这些不良反应，79%有一个不良反应轻度严重程度(1级)。除了乏力外，这些不良反应的各个发生在相似频数或用安慰剂治疗受试者与用EPCLUSA治疗受试者比较更频(对安慰剂和EPCLUSA组乏力：分别3%相比5%)。在ASTRAL-2和ASTRAL-3在用EPCLUSA治疗受试者观察到的不良反应是与在ASTRAL-1观察到一致。在ASTRAL-3中也观察到大于或等于5%用伊柯鲁沙治疗受试者易激惹。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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